- Type
- Full-time
- Department
- Customer Service
- Source
- RecruiterFlow
Description
Groupe de conseil international fondé en 2019, Ekkiden anime un écosystème de consultants passionnés et engagés qui mènent des projets de transformation organisationnelle, opérationnelle et technologique dans l'IT/Digital, l'Industrie/R&D et la sustainability, chez les grands comptes et PME, en France, Suisse, Espagne et Allemagne.
Assurer la continuité et le bon fonctionnement du système qualité TrackWise Exporter dans le cadre d’un système legacy utilisé pour le change management. Participer à la maintenance et aux évolutions nécessaires en conformité avec les exigences réglementaires.
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Maintenir en conditions opérationnelles le module TrackWise Exporter
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Assurer la conformité aux réglementations : 21 CFR Part 11, GxP, Annexe 11
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Rédiger et valider la documentation liée à la Computer System Validation (CSV)
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Gérer les exigences techniques et fonctionnelles du système
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Interagir avec les équipes qualité, IT et réglementaire
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Participer à la préparation de l’évolution future du système qualité
Ce que nous recherchons :
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Expérience confirmée sur TrackWise (idéalement Exporter)
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Maîtrise des réglementations CSV, 21 CFR Part 11, Annexe 11
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Connaissances en systèmes qualité et gestion du changement
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Anglais professionnel obligatoire
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Autonomie, rigueur, capacité à travailler en télétravail complet
Ce que nous proposons :
Comment se déroule le processus de recrutement chez Ekkiden ?
Chez Ekkiden, nous nous engageons à offrir une expérience positive à chaque candidat.
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https://jobs.ekkiden.com/