cGMP Officer Production (m/w/d), API Manufacturing

Work Schedule

Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions

Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards

Job Description

Bei Thermo Fisher Scientific erwartet Sie eine sinnvolle Arbeit, die weltweit einen positiven Einfluss hat. Werden Sie Teil unseres Teams und teilen Sie unsere Mission, die es unseren Kunden ermöglicht, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir ermöglichen unseren globalen Teams ihre individuellen Karriereziele zu erreichen und gleichzeitig einen Beitrag zu leisten, die Wissenschaft einen Schritt weiter zu bringen, indem wir Lösungen für einige der größten Herausforderungen der Welt entwickeln, wie z. B. den Schutz der Umwelt, die Sicherheit unserer Lebensmittel oder die Suche nach Heilmitteln für Krebs.

In dieser Position sind Sie eine zentrale Ansprechperson für Qualitätsthemen in der Produktion. Sie arbeiten eng mit Produktion, Technik und weiteren Fachbereichen zusammen und stellen sicher, dass regulatorische Anforderungen sowie unsere hohen Qualitätsstandards konsequent eingehalten werden. Mit Ihrem Know-how leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur sicheren Herstellung unserer Produkte und zur kontinuierlichen Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems.

Ihre Aufgaben

• Sicherstellung der Einhaltung von GMP- und Qualitätsanforderungen gemeinsam mit Produktion und Technik
• Beratung der Fachbereiche bei qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Prüfung und Genehmigung von Chargen- und Reinigungsdokumentationen sowie weiterer GMP-relevanter Dokumente
• Planung und Durchführung von GMP-Schulungen sowie Förderung des Qualitätsbewusstseins am Standort
• Mitarbeit bei internen und externen Audits sowie bei sowie bei Anlagenqualifizierungen und Prozess-Validierungen mit und unterstützen die Erstellung qualitätsrelevanter Berichte.
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und technische Änderungsanträge
• Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossene chemische Ausbildung (Lehre, HTL oder vergleichbar)
• Mehrjährige Berufserfahrung, idealerweise in Produktion, Instandhaltung, Qualitätskontrolle, Logistik oder R&D
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie strukturiertes Prozessdenken
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Eigenverantwortliche, kommunikative und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams

Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Sehen Sie sich an, wie unsere Kollegen 5 Gründe für eine Zusammenarbeit mit uns beschreiben. Als ein globales Team von mehr als 100.000 Kolleginnen und Kollegen teilen wir eine Reihe gemeinsamer Werte - Integrität, Intensität, Innovation und Engagement - und arbeiten zusammen, um die Forschung zu beschleunigen, komplexe wissenschaftliche Herausforderungen zu lösen, technologische Innovationen voranzutreiben und Patienten in Not zu unterstützen. #StartYourStory bei Thermo Fisher Scientific, wo unterschiedliche Erfahrungen, Hintergründe und Perspektiven geschätzt werden.

Thermo Fisher Scientific setzt sich als Arbeitgeber für Chancengleichheit und die Unterstützung von Minderheiten ein und diskriminiert nicht aufgrund ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität, nationaler Herkunft, Behinderung oder eines gesetzlich geschützten Status. Die Bezahlung erfolgt gemäß Kollektivvertrag der Chem. Industrie Österreichs, das bedeutet für diese Position ein Mindestgehalt auf Vollzeitbasis von € 60.977,70, brutto jährlich. Die tatsächliche Bezahlung richtet sich nach Ihrer Qualifikation und individuellen Berufserfahrung.