Stellvertretender Leiter im Bereich Pankreatin (m/w/d)

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Fach- oder Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Wirkstoffproduktion (API), mit Kenntnissen in der Validierung und im Abweichungsmanagement (Deviations, OOS/OOT, CAPA, Change Control)
• Kenntnisse von Extraktions-, Herstell- und Aufreinigungsprozessen biologischer Materialien sind von Vorteil
• Ausgeprägtes Qualitätsverständnis gepaart mit hoher Verantwortungsbereitschaft und Entscheidungsfähigkeit sowie einer strukturierten Arbeitsweise
• Führungserfahrung ist wünschenswert, wobei Kommunikationsstärke sowie Durchsetzungsvermögen unerlässlich sind
• Deutsch- und Englischkenntnisse mindestens auf dem GER-Niveau C1
• Sicherer Umgang mit MS Office und gängigen GMP-Dokumentationssystemen

Ihre Aufgaben:

• Stellvertretende Leitung & Organisation: Sie übernehmen stellvertretend die Organisation und Leitung unseres Wirkstoffbetriebs, welche auch die fachliche sowie disziplinarische Führung der Mitarbeitenden umfasst.
• GMP- & Qualitätsmanagement: Sie sind verantwortlich für die Einhaltung und Überwachung arzneimittelrechtlicher Vorschriften sowie die konsequente Umsetzung der GMP-Richtlinien im Betrieb (u. a. durch Schulungen und die Erstellung von SOPs in verschiedenen Themenbereichen, wie Hygiene, Ausrüstung und Validierung).
• Produktions- und Prozessverantwortung: Als stellvertretende Leitung der Herstellung unterstützen Sie maßgeblich bei:
  • der Überprüfung von Herstellprotokollen und der Freigabe bzw. Bestätigung des Herstellbetriebs.
  • der Erstellung und Nachverfolgung von Abweichungsmeldungen (DC-Verfahren), CAPA-Maßnahmen und Änderungsmeldungen (CC-Verfahren).
  • der fundierten Störungsanalyse und der nachhaltigen Erarbeitung von Problemlösungen.
  • der Vorbereitung und Begleitung von behördlichen Inspektionen und Audits.
• Einhaltung von Regularien: Sie stellen sicher, dass geltende Vorschriften zu Arbeitssicherheit, Umweltschutz und Energierecht sowie der betrieblichen Regelungen und Betriebsvereinbarungen umgesetzt werden.
• LEAN Management: Sie treiben die Implementierung und Weiterentwicklung von LEAN-Prinzipien, wie 5S, Wertstromanalyse, Kaizen und Shopfloor Management aktiv voran.
• Planung: Sie wirken bei Personal-, Kostenstellen- und Investitionsplanungen mit.