MSAT Process Engineer voor Cell Culture - Geel (Freelance mogelijk)

Functieomschrijving

Jouw functie als Senior MSAT Process Engineer

Voor een biotechnologische productiesite in Geel ondersteun je de introductie van nieuwe celcultuurprocessen naar grootschalige GMP-productie. Je maakt deel uit van het team voor USP-technologytransfer en werkt mee aan een launchproject dat op korte termijn van start gaat. Daarbij vorm je de schakel tussen procesontwikkeling en productie en zorg je ervoor dat processen correct naar de productiesite worden overgedragen. Je werkt nauw samen met teams uit productie, kwaliteit en laboratoria en ondersteunt de implementatie van nieuwe technologieën.

Je verantwoordelijkheden

• Coördineren van de technology transfer van USP-processen naar GMP-productie.
• Ondersteunen van productieactiviteiten op schaal voor nieuwe launches.
• Opstellen van procesdocumentatie, batch records en samplingplannen.
• Uitvoeren van procesanalyses, trendanalyses en monitoring van kritische parameters.
• Ondersteunen van procesvalidaties en Process Performance Qualification.
• Uitwerken van technische studies, protocollen en rapporten.
• Onderzoeken van afwijkingen en uitvoeren van impactassessments.

📝 Jouw profiel

Je werkt graag samen met verschillende stakeholders en communiceert technische informatie helder. Met jouw analytische aanpak behoud je het overzicht in complexe processen en werk je gestructureerd. Je kunt vlot schakelen tussen verschillende prioriteiten binnen een GMP-omgeving.

Vereisten

• Een masterdiploma of PhD in Biotechnologie, Bio-ingenieurswetenschappen of een gelijkaardige richting.
• Minstens vijf jaar ervaring met een masterdiploma of drie jaar ervaring met een PhD binnen MSAT, process development of technology transfer.
• Ervaring met mammalian cell culture of andere upstreambioprocessen.
• Goede kennis van GMP-productieomgevingen binnen de biotechnologische of farmaceutische sector.
• Je drukt je vlot uit in het Engels.

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)