- Location
- Toulouse, France
- Type
- Full-time
- Source
- Workday
Description
Nous sommes ravis de vous informer que cette offre s'inscrit dans le cadre de l'acquisition de Just-Evotec Biologics par Sandoz à Toulouse. Cette opportunité vous permettra d'avoir un impact sur la vie de centaines de millions de personnes grâce à des idées audacieuses soutenues par une culture d'entreprise inclusive et agile. Rejoignez-nous pour contribuer à rendre les soins de santé plus équitables et plus rapides, et nous aider à être pionniers dans l'accès aux médicaments ! Click to learn more.
Localisation: Toulouse (31)
Type de contrat: CDD 12 mois
Date de démarrage: le plus tôt possible.
Sous l’autorité du Responsable du laboratoire Contrôle Qualité Physico-Chimie, ce poste agit en tant qu’expert scientifique et technique au sein du laboratoire de Contrôle Qualité. Le titulaire coordonne et participe aux transferts de méthodes analytiques d’implémentation des nouveaux produits des laboratoires partenaires vers le laboratoire contrôle qualité.
Ce que vous ferez :
Dans le cadre des transferts analytiques vers le laboratoire, collaborer avec l’équipe Développement Analytique, et les autres laboratoires partenaires, afin de valider/transférer les méthodes selon les protocoles approuvés.
Rédiger l’ensemble de la documentation relative à la stratégie de transferts de méthode préalablement définis avec l’ensemble des équipes concernées.
Piloter les investigations liées aux résultats hors spécifications (OOS), aux déviations et aux incidents de laboratoire. Assurer la gestion des déviations.
Vérifier les données analytiques et l’ensemble de la documentation de laboratoire.
Renseigner et compléter la documentation conformément aux exigences BPF et aux procédures applicables.
Rédiger et mettre à jour les procédures, méthodes analytiques et documents associés.
Développer et maintenir les supports de formation relatifs aux équipements et aux méthodes analytiques.
Également, réaliser les analyses physico-chimiques des matières premières, produits intermédiaires et produits finis conformément aux délais définis et aux procédures applicables.
Participer aux activités de préparation aux audits et inspections. Lors des inspections, interagir avec les autorités réglementaires sur les sujets liés aux analyses physico-chimiques.
Qui vous êtes :
De formation BAC+2/+3, type BTS/DUT/Licence, en Chimie, Biochimie, Biologie ou domaine scientifique connexe, vous justifiez d’au moins 10 ans d’expérience en Contrôle Qualité dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique ;
ou
De formation BAC+5, type Master dans un domaine scientifique pertinent avec une première expérience professionnelle significative.
Maîtrise courante du français lu/écrit/parlé, impérative.
Anglais : maitrise écrite et capacité rédactionnelle impérative.
Anglais oral (niveau C1)
Expérience confirmée dans la mise en œuvre des techniques analytiques suivantes : (U)HPLC, électrophorèse capillaire, spectroscopie, analyses selon les pharmacopées européenne (Ph. Eur.) et américaine (USP).
Solide connaissance des exigences BPF (GMP) et expérience des inspections réglementaires.
Bonne maîtrise des référentiels des pharmacopées européenne et américaine.
Aisance dans l’utilisation du logiciel Empower, des applications Microsoft Office (Word, Excel, powerpoint) et d’un système LIMS.
Excellentes capacités de communication écrite, orale et relationnelle.
Capacité à conserver une vision globale des projets afin d’identifier les points de blocage du laboratoire et d’atteindre les objectifs dans les délais définis.
Rigueur, sens de l’organisation et souci du détail.
Why Sandoz?
Generic and Biosimilar medicines are the backbone of the global medicines industry. Sandoz, a leader in this sector, provided more than 900 million patient treatments across 100+ countries in 2024 and while we are proud of this achievement, we have an ambition to do more!
With investments in new development capabilities, state-of-the-art production sites, new acquisitions, and partnerships, we have the opportunity to shape the future of Sandoz and help more patients gain access to low-cost, high-quality medicines, sustainably.
Our momentum and entrepreneurial spirit is powered by an open, collaborative culture driven by our talented and ambitious colleagues, who, in return for applying their skills experience an agile and collegiate environment with impactful, flexible-hybrid careers, where diversity is welcomed and where personal growth is encouraged!
The future is ours to shape!
FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Sandoz étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.
FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.
ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.
