QA Associate

Csatlakozz hozzánk Minőségbiztosítási munkatárs (APU QA Associate) pozícióba!

A munkakör célja:

Új munkatársunkként a feladatod lesz a minőségbiztosítás egy szűkebb szakterületén a minőségbiztosítási szempontok érvényesítése a termék minőségének biztosítása érdekében. Illetve a GMP követelményrendszerének folyamatos és naprakész nyomon követése, ezek betartásának ellenőrzése. Határozott idejű pozíció, kismama helyettesítés céljából.

A következő feladatok várnak Rád, amennyiben szereted a dinamikus fejlődést: 

• a gyártások és a kapcsolódó tevékenységek nyomon követése és értékelése minőségbiztosítási szempontból: trendek alakulásának követése, dokumentáció ellenőrzés, tevékenység ellenőrzése rendszeres helyszíni szemlékkel 
• a felszabadítási, letiltási döntés támogatása, illetve megfelelő jogosultság esetén a döntés meghozatala 
• eltérések, nem megfelelőségek észlelése esetén kivizsgálás kezdeményezése és koordinálása, helyesbítő intézkedésekre javaslattétel és azok nyomon követése 
• külső auditok, hatósági inspekciók előkészítésében és lebonyolításában való részvétel 
• belső auditok, helyszíni szemlék során a helyes működés ellenőrzése, javító intézkedésekre javaslattétel, végrehajtás ellenőrzése 
• kvalifikálási és validálási tevékenységek ellenőrzése beleértve a folyamatvalidálást és a tisztítás validálást is 
• változáskövetési folyamat (change control) minőségbiztosítási szempontból történő értékelése, döntés előkészítése a jóváhagyáshoz 
• termék reklamáció esetén a kivizsgálás végrehajtása, okok feltárása és intézkedési javaslat tétele 
• fejlesztési, termelési tevékenységhez kapcsolódó projektekben minőségbiztosítási szempontok érvényesítése 
• SZME, MUT készítése, ellenőrzése 
• DMF-k készítéséhez adatszolgáltatás, illetve a szolgáltatott adatok ellenőrzése 
• új gyártási dokumentációk jóváhagyás előtti ellenőrzése, részvétel a jóváhagyási folyamatban 
• havi és éves jelentések, statisztikai riportok, trendanalízisek készítése 

Örömmel fogadjuk a jelentkezésed, ha a következőkkel rendelkezel: 

• Szakirányú felsőfokú végzettség (vegyész, vegyészmérnök, gyógyszerész vagy ezzel egyenértékű)
• Legalább 1 év, gyógyszeripari területen szerzett tapasztalat üzemi vagy minőségbiztosítási területen, cGMP ismeret; 
• Kémiai technológiai ismeretek és vegyipari berendezések területén szerzett gyakorlati tapasztalat;
• Középfokú angol nyelvtudás írásban, és szóban egyaránt. 
• Problémamegoldó, döntéshozó, és csapatorientált készség. 

• Jó kommunikációs készség. 
• Képesség rugalmas munkavégzésre, a fontos feladatokra összpontosítasz, változó prioritásokhoz tudsz alkalmazkodni. 
• Minimum felhasználói szintű számítástechnikai ismeretekkel rendelkezel (Word, Excel, Power Point). 

Amit kínálunk:

• Határozott idejű szerződés, kismama helyettesítés céljából
• Szakmai fejlődési lehetőség, sokféle technológia
• Kreativitást igénylő, folyamatok optimalizálására irányuló, változatos feladatok
• Önálló munkavégzés, folyamatos visszajelzések, teljesítményértékelés
• Gyógyszer alapanyag és intermedier gyártó telephelyen történő munkavégzés, szabályozott, tiszta környezetben 
• Versenyképes alapbér és juttatási csomag 
• A vállalat Cafeteria szabályzat alapján bruttó 636.000 Ft/év (próbaidő alatt is) 
• Évente egyszeri alap szűrővizsgálat és folyamatos járóbeteg szakellátás a Budai Egészségközpontban, amelyre 1 fizetett szabadnapot biztosítunk 
• Kedvezményes sportolási lehetőség (szauna, fitneszterem) 
• Kollektív élet-, és balesetbiztosítás 
• Önkéntes nyugdíjpénztári tagság 
• Ingyenes parkolási lehetőség 

Munkavégzés helye: Budapest, IV. kerület 

Tudj meg többet a lehetőségről, jelentkezz még ma!

A munkahelyről: 

Az EUROAPI Hungary Kft. egy egyedülálló hatóanyag-gyártó cég, a francia székhellyel rendelkező EUROAPI leányvállalata. A francia tőzsdén jegyzett önálló vállalat az API (active pharmaceutical ingredients) termelési, kereskedelmi és fejlesztési tevékenységét öt európai országban található hatóanyag-gyártó telephely bevonásával egyesíti. Az itt gyártott termékek 80 országban kerülnek értékesítésre. 

Budapesti telephelyünk gyógyszerhatóanyaggyártó, amely kiváló szakértelemmel rendelkezik mind a kémiai fejlesztés mind a kémiai termelés területén. Több, mint 40 különböző alapanyag gyártása folyik itt a legmodernebb technológiákkal, 2000 óta pedig a világ első számú generikus prosztaglandin gyártója a telephely. A prosztaglandin modell kifejlesztése a telephely egyedülálló szakmai innovációja, amely a helyi szakértelem és a fejlesztések iránti elkötelezettségünk eredményeképpen jött létre.