- Location
- Japan-Tokyo-Kayabacho Tower Building · Japan-Osaka
- Type
- Full-time
- Source
- Workday
Description
When our values align, there's no limit to what we can achieve.
At Parexel, we all share the same goal - to improve the world's health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every clinical development solution we provide is underpinned by something special - a deep conviction in what we do.
Each of us, no matter what we do at Parexel, contributes to the development of a therapy that ultimately will benefit a patient. We take our work personally, we do it with empathy and we're committed to making a difference.
職務概要
臨床開発モニターとしての経験を活かし、製薬会社様の臨床開発部門のCRAとしてプロジェクトに携わっていただきます。
※本職務は、外部就労のオポチュニティーが発生した際に、優先的にアサインを検討させていただく職務です。そのため、オポチュニティーがないときは、パレクセルのFSP部門でCRAとして勤務していただきます。
以下は、パレクセルのCRAの職務内容です
- 治験を実施する医療機関や医師の選定
- 治験の依頼・契約
- 治験薬の搬入及び回収
- モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認
- 直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
- IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き
- 医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
- モニタリング報告書作成
- 治験の終了手続き など
【取り扱う疾患領域】
•がん、中枢神経、心臓血管、感染症、希少疾患など幅広いなど──取り扱う領域は多岐にわたっています
【その他の情報】
•配属部署： 臨床開発部
•配属オフィス： 東京・大阪（一部在宅可） ※外部就労時は製薬会社様のオフィス
応募条件:
【必須】
CRA経験（経験年数1年以上） ※経験領域・疾患は問いません
【その他】
•グローバル試験や、オンコロジー領域に挑戦したい方
•製薬会社様でCRAとして勤務してみたい方
【求める人物像】
•チームワークを大切にできる方
•他者と良好な関係を築くのが得意な方
•的確な状況把握と臨機応変な判断力
こちらから外部就労をしたパレクセルのCRAの動画をご視聴いただけます。
※本採用サイトからの直接応募で入社一時金40万円支給対象となります
詳しくは、こちらをご確認ください。
Skills
GCPClinical Trials