Technicien Qualification Validation de Procédés F/H

Fondée en 1997 à Valence, Amplitude est une actrice française de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs. Amplitude développe et commercialise des produits haut de gamme destinés à la chirurgie orthopédique couvrant les principales pathologies affectant la hanche, le genou. Amplitude rayonne sur l’ensemble des continents en s’appuyant sur une organisation commerciale composée de ses filiales ainsi que d’un réseau d’agents et de distributeurs exclusifs. Amplitude compte 320 collaborateurs en France et près de 500 collaborateurs au total à travers différentes filiales réparties sur l’ensemble des continents.

Dans le cadre de projets de développement et pour renforcer son équipe, AMPLITUDE recherche son futur Technicien Qualification Validation Validation de Procédés F/H en CDD de 12 mois, 38 heures, basé(e) à Valence (26).

Au sein du service Qualification et Validation de Procédés, vous contribuez à la mise en œuvre et à la réussite des projets de qualification, validation et industrialisation de procédés critiques (tels que (revêtement, nettoyage, conditionnement et stérilisation) utilisés pour la fabrication de dispositifs médicaux. Vous intervenez comme un acteur central entre les équipes validation, production, qualité et laboratoires d'essais afin de garantir la disponibilité des échantillons, la réalisation des essais et la fiabilité de la documentation technique.

À ce titre, vos principales missions sont les suivantes :

Qualification et validation de procédés

• Assurer le suivi des pièces échantillons, des essais de qualification et de validation réalisés en interne ou auprès de laboratoires externes.
• Coordonner la gestion des échantillons, depuis leur préparation jusqu'à leur envoi vers les laboratoires d'essais internes ou externes.
• Participer à la préparation et à la réalisation des essais de validation
• Rédiger les protocoles, fiches de tests et documents de validation
• Vérifier la conformité documentaire des dossiers de lots des pièces et échantillons utilisés pour les essais.
• Contribuer au maintien de l'état validé des procédés en participant aux activités de suivi et de revalidation.
  
  

Industrialisation et documentation technique

• Participer à la mise en production des nouveaux produits et procédés validés.
• Rédiger et maintenir la documentation industrielle nécessaire à la fabrication des dispositifs médicaux : fiches d'instruction, modes opératoires, spécifications techniques et documents de fabrication.
• Créer, modifier et maintenir les données techniques dans l'ERP (nomenclatures, gammes).
• Participer à la création et à la mise à jour de l'étiquetage des dispositifs médicaux.
• Contribuer à l'amélioration et à la fiabilité des bases de données relatives aux produits, procédés et activités de validation
  
  

Votre profil

Vous êtes titulaire d’un Bac +2 à Bac +3 en chimie, biochimie, biologie, génie des procédés, qualité industrielle, ou formation équivalente et justifiez d’une première expérience réussie dans une fonction similaire en milieu industriel.

Rigoureux(se), méthodique et organisé(e), vous savez conduire vos activités avec précision et sens des responsabilités, dans le respect des exigences qualité et réglementaires.

Vous appréciez le travail en équipe et faites preuve d’autonomie dans le suivi de vos missions.

Vous maîtrisez l’anglais écrit, nécessaire à la rédaction de documents techniques.

Vos connaissances et compétences

• Connaissances des dispositifs médicaux, de la microbiologie, de la chimie et des biomatériaux.
• Connaissance des procédés de fabrication et des essais associés, notamment en matière de revêtement, de nettoyage, de conditionnement et de stérilisation des dispositifs médicaux.
• Connaissance des environnements spécifiques à ces procédés.
  
  

Ce Que Nous Offrons

• Un environnement de travail collaboratif et stimulant.
• Un salaire compétitif et des avantages sociaux attractifs (RTT, intéressement, participation, tickets restaurant, mutuelle familiale, CSE).
• Télétravail dans les conditions prévues par la charte de télétravail
  
  

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Merci d'adresser votre CV à l’attention du service Ressources Humaines

Tips : vous pouvez joindre aussi une lettre de motivation en l'accolant au CV