Chargé de projet en développement analytique - CDD

Résumé du poste

Nous avons une opportunité pour un Chargé de projet en développement analytique - CDD de rejoindre notre équipe. Vous serez impliqué dans la gestion de projets analytiques pour des capsules molles, en supervisant des activités techniques et en assurant la conformité aux normes. Vous participerez à la mise en place et au suivi des méthodes analytiques, tout en collaborant avec des équipes internes et des clients internationaux. Ce rôle vous permettra de contribuer à des projets innovants dans un environnement dynamique et stimulant.

Lieu : Beinheim, France
100% Onsite

CDD, remplacement de congé maternité, durée de 6 à 9 mois

Le rôle

• Gérer des projets de développement analytique de capsules molles et superviser l’activité des techniciens, en respectant les cahiers des charges, les Bonnes Pratiques de Laboratoire et les règles de sécurité, tout en veillant au respect du planning convenu avec le client.
• Définir et superviser des activités complètes de développement, validation et transfert de méthodes d’analyse chromatographique (HPLC, UHPLC et CPG) pour des produits finis (identification, dosage, nettoyage, dissolution) et rédiger les protocoles et rapports associés.
• Participer à la définition et au suivi des études de pré-formulation en collaboration avec le service de développement produit pour apporter un support analytique (étude de solubilité, compatibilité chimique).
• Assurer la mise en place de la documentation analytique nécessaire à la libération et au suivi de stabilité des lots cliniques et réglementaires (spécifications, monographies, méthodes, bulletins d’analyses).
• Fournir un support scientifique et technique pour résoudre des anomalies physico-chimiques complexes, avec curiosité scientifique et contribution à l’innovation.
• Gérer les déviations de laboratoire et les résultats hors spécifications (OOS/OOT) liés aux projets, dans le respect des procédures.
• Participer à l’implémentation de nouvelles technologies d’équipements au sein du laboratoire.
• Présenter oralement des données techniques en interne ou en externe, en français ou en anglais.
• Collaborer étroitement avec des clients français et internationaux ainsi qu’avec les sections Développement Produit, Gestion de projet R&D et le département Qualité du site.

Le profil recherché

Exigences minimales

• Diplôme d’Ingénieur Chimiste ou Master en Chimie Analytique, avec au minimum 1 an d’expérience en développement analytique, de préférence dans un laboratoire pharmaceutique.
• Maîtrise de l’anglais écrit et oral, avec un bon sens du contact et de la communication pour le travail en équipe projet.
• Bonne compréhension théorique de la chromatographie et des techniques HPLC.
• Une connaissance du développement du médicament est un atout.
• Capacité à s’adapter rapidement à un nouvel environnement, avec un esprit d’analyse et de proposition.

Compétences et profil préférés

• Bonne compréhension théorique de la chromatographie et de la HPLC.
• Connaissance du développement du médicament appréciée.
• Une première expérience dans l’industrie pharmaceutique est un plus.
• Capacité à s’adapter rapidement et facilement à un nouvel environnement.
• Esprit d’initiative, force de proposition et capacité de réflexion.
• Pour un profil débutant : forte capacité d’apprentissage et aptitude à monter rapidement en compétences.

Pourquoi rejoindre Catalent

• Un site à taille humaine favorisant la polyvalence, l’autonomie et la prise de responsabilités.
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Si, en raison d’un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d'embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d'aménagement et en incluant le numéro de poste, le titre et le lieu à [email protected]. Cette option est réservée aux personnes ayant besoin d'un aménagement en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé de Catalent aux États-Unis, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer une prise en compte appropriée dans le processus de candidature ou d'embauche.

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