- Location
- Holzkirchen, Bayern
- Type
- Full-time
- Department
- Legal
- Seniority
- Lead
- Closing date
- Today
Description
Ihre Aufgaben:
- Verantwortlich für das Bewusstsein für die Qualitätsanforderungen am Standort Holzkirchen, die Einhaltung der Anforderungen der Sandoz-Qualitätssystem sowie lokaler und internationaler behördlicher Anforderungen (AMG, AMWHV, EUGmP, usw)
- Leitung des FDA-Vorbereitungsprojekts
- Leitet die Entwicklung, Wartung und Überwachung von Qualitätssystemen zur Unterstützung der Geschäftskontinuität am Standort.
- Stellt sicher, dass Standardarbeitsanweisungen vorhanden sind und dass die GmP Richtlinien eingehalten werden
- Überwacht und bewertet GmP-Konformität am lokalen Standort und bei Dritten
- Verantwortlich für Key Performance Indicators (KPIs) und Key Quality Indicators (KQIs)
- Leitung interner und externer Audits / Inspektionen
- Leitet und begleitet abteilungsübergreifende Projekte und Prozesse und ist Ansprechpartner für globaler Anfragen / Projekte für STO Holzkirchen und andere deutsche Standorte
- Personelle Führungsverantwortung für das Team Quality Systems & Compliance
Ihr Profil:
- (Fach-) Hochschulstudium, z.B. Chemie, Pharmazie oder vergleichbares Studium
- Mindestes 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, im Bereich Qualität und idealerweise im Generika Umfeld
- Vertiefte Kenntnisse in compliance und regulatorischen Umfeld
- Sehr gute GXP Kenntnisse
- Ausgeprägte Führung-, Motivations- sowie Kommunikationsfähigkeit
- Fließende Deutsch und Englisch
Skills
FDACompliance