- Location
- Pfaffenhofen, Bayern
- Type
- Full-time
- Department
- Manufacturing
- Seniority
- Senior
- Closing date
- Today
Description
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Biochemie, Pharmazie oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Qualitätskontrolle
- Nachgewiesene IT-Expertise und hohe Affinität zu digitalen Systemen, Datenmanagement und Prozessautomatisierung
- Langjährige Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
- Fundierte Kenntnisse in der Bioanalytik sowie in der pharmazeutischen Analytik
- Breites fachübergreifendes Know-how mit vertieften Kenntnissen im Qualitätsmanagement bzw. GMP-Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse der aktuellen pharmazeutischen Richtlinien und gesetzlichen Anforderungen
- Strukturierte, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise verbunden mit Entscheidungsstärke, Verantwortungsbewusstsein und hohem Qualitätsanspruch
Ihre Aufgaben:
- Planung, Durchführung und Leitung von Projekten innerhalb der Qualitätskontrolle sowie Implementierung neuer Prozesse im Bereich Bioanalytik
- Unterstützung bei der Optimierung, Digitalisierung und Automatisierung von Prozessen
- Unterstützung der Laborleitung in fachlichen und organisatorischen Fragestellungen
- Verantwortung für die termingerechte und GMP-konforme Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Änderungsprozessen
- Entwicklung, Validierung, Dokumentation und Prüfung analytischer Verfahren sowie Analysenergebnisse
- Erstellung, Aktualisierung und Weiterentwicklung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) zur Sicherstellung eines effizienten und GMP-konformen Laborbetriebs
- Aktive Mitwirkung bei internen Selbstinspektionen und externen Kundenaudits zur Sicherstellung hoher Qualitätsstandards
- Fachliche Betreuung und Unterstützung der Mitarbeitenden im Bereich Bioanalytik
Skills
GMP