Analista de Qualificação Jr

Job Description

• Conduzir e dar suporte às atividades administrativas e outras relacionadas à Qualidade da Engenharia, incluindo prestadores de serviço;
• Atualizar e monitorar indicadores da área de Engenharia, incluindo métricas de Qualidade e de Prestadores de serviço;
• Atualizar e inserir procedimentos (SOP’s) e outras documentações da Engenharia no sistema de documentação do site;
• Revisar procedimentos (SOP’s) e outras documentações relacionados à Qualidade da Engenharia para verificar se estão atendendo aos requisitos da Garantia da Qualidade;
• Participar e monitorar o andamento de investigacões de desvios, CM (Controle de Mudanças), CAPA (Ações Preventivas e Corretivas) ou outros assuntos de Qualidade que envolvam a Engenharia;
• Participar e acompanhar processos de auditoria de Qualidade com o objetivo de garantir que os responsáveis pelas ações cumpram no prazo e com qualidade requeridos;
• Buscar, indicar e suportar na implementação de oportunidades de melhoria contínua nos processos da área;
• Executar testes de qualificações de áreas, sistemas, equipamentos e sistemas computadorizados com supervisão direta e com foco em aprendizado, execução e padronização, seguindo os procedimentos vigentes;
• Dar suporte ao desenvolvimento das documentações de qualificação, requalificação e revisão periódica para todas as áreas da fábrica, incluindo transporte refrigerado;
• Participar de avaliações de impactos e riscos de controles de mudanças;
• Participar e implementar iniciativas de melhoria nos processos da área de Qualidade e de Qualificação;
• Participar de programas, projetos e iniciativas estratégicas promovidas pela fábrica;
• Realizar atividades de acordo com os procedimentos internos, mantendo aderência total às normas regulatórias vigentes e garantindo o estado de qualificado/validado dos equipamentos/áreas/utilidades/sistemas computadorizados durante seu ciclo de vida

Hard Skill
• Bons conhecimentos de GMP e políticas e guias de qualidade;
• Bons conhecimentos de Engenharia, tais como normas regulamentadoras, guias e políticas da área;
• Bons conhecimentos de Segurança e Meio-Ambiente, tais como normas regulamentadoras e guias de SHE;
• Habilidades com aplicativos de computador no Windows, tais como: Word, Excel e PowerPoint.
Soft Skill
• Boa habilidade de comunicação;
• Bom trabalho em equipe;
• Boa organização;
• Boa capacidade de resolução de problemas;
• Proatividade.
EXPERIÊNCIAS

• Experiência mínima de 1 ano em industria famacêutica com atividades GMP.
• Inglês Intermediário para leitura, redação e conversação.

Secondary Job Description

Who We Are:

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions.  Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants. 

Search Firm Representatives Please Read Carefully 
Organon LLC, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Annualized Salary Range

Annualized Salary Range (Global)

Annualized Salary Range (Canada)

Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.

Employee Status:

Regular

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Number of Openings:

1