"당신의 성장이 대웅의 목표입니다"

대웅은 직원의 성장을 최우선으로 하며, 자율적으로 몰입하며 일할 수 있는 환경을 제공합니다.

나이/연차/성별/국적 상관없이 역량과 성과를 기반으로

공정/객관/투명하게 평가하고 합리적으로 보상하여 직원이 주인되는 회사를 만들어갑니다.

우리는 직원의 성장이 고객과 사회의 성장으로 이어질 수 있어야 (WIN-WIN-WIN)

비로소 우리의 일이 의미 있다고 믿습니다.

당신이 성장할 수 있는 모든 기회가 있는 곳, 대웅과 함께 성장할 여러분의 도전을 기다립니다.

[팀 소개]

대웅제약에서 개발하는 케미컬 신약 원료의약품의 분석 연구 및 허가문서 작성 업무를 수행하고 있습니다.

[담당 업무]

1. 신약 분석연구

신약 원료의약품의 시험방법을 개발·검증하고 품질시험 기준을 수립하여, 신약의 개발 및 허가에 필요한 분석 업무를 수행합니다.

1) 신약 API/중간체/출발물질의 시험방법 및 품질기준 확립

2) 분석법 검증(Validation) 및 제조소 기술이전

3) 신약 API 관련 표준품 적격성 평가

4) 신약 API 안정성시험 및 보관조건 설정

2. CMC 문서 작성 및 허가 대응

개발부서 및 원료의약품 제조소와 협업하여 신약의 임상 및 허가에 필요한 CMC 자료를 작성하고 품질·허가 이슈에 대응합니다.

1) IND/NDA 제출용 CTD, Pre-IND Briefing Document 등 CMC 문서 작성

2) 개발 및 제조 과정에서 발생하는 품질·허가 관련 이슈 검토 및 CMC 연구 방향 수립

[지원자격]

1. 학력: 화학/약학/생물학 등 관련 전공 석사 이상

2. 경력:

1) 제약회사에서 신약 원료의약품 규격 설정, 분석법 개발 및 밸리데이션 관련 경력 3년 이상 또는 이에 준하는 경험을 보유하신 분

2) 신약 원료의약품 분석연구 경험과 함께 CTD, Pre-IND/NDA Briefing Document 등 CMC 문서 작성 및 허가 대응 경험을 보유하신 분

3. 핵심 역량

1) HPLC, GC, LC-MS 등 의약품 품질분석에 필요한 분석기기를 능숙하게 활용하고, ICH/FDA 등 최신 규제 및 가이드라인을 이해하여 연구에 적용할 수 있는 역량을 보유하신 분

2) 원료의약품 및 완제의약품 제조소와 원활하게 협업하고, GMP 환경에서 분석기술이전을 수행할 수 있는 전문성과 커뮤니케이션 역량을 보유하신 분

3) 규제기관의 보완 요구사항을 정확히 이해하고, 관련 자료를 검토하여 적절한 대응방안을 수립하고 신속하게 대응할 수 있는 역량을 보유하신 분

[우대사항]

1. 분석화학/약학분석 전공 박사학위 소지자

2. 신약 원료의약품 분석 연구경력 5년 이상 보유자

3. 신약 개발 과정에서 분석 전략 수립, 품질 이슈 검토 및 허가 대응 경험​을 보유하신 분

[전형안내]

서류접수 > 인적성검사 > 1차면접 > 2차면접 > 처우협의/평판조회 > 채용검진 > 최종입사

⠀*⠀면접 전형 후 필요 시 평판조회가 진행될 수 있습니다.

⠀*⠀전형 절차는 변경될 수 있으며, 변경 시 별도 안내 예정입니다.

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[기타사항]

-⠀채용 진행 상황에 따라 공고는 조기 마감될 수 있습니다.

-⠀입사 후 12주 간 수습기간이 적용됩니다.

-⠀국가보훈대상자 및 장애인은 우대하여 채용합니다.

- 기타 문의사항은 으로 문의해주시기 바랍니다.

-⠀지원서에 허위사실이 있을 경우 합격이 취소될 수 있습니다.