- Location
- Belp, Bern
- Type
- Full-time
- Closing date
- Today
Description
Ihr Profil:
- Chemielaborant (a) EFZ mit mehrjähriger Berufserfahrung und/oder Chemiker (a) FH/Uni/ETH
- Regulatorische Anforderungen in anwendbare Prozesse abbilden
- Erfahrung mit HPLC, GC, Nasschemie
- Selbständigkeit, Zuverlässigkeit und sorgfältige Dokumentationsweise
- Gute mündliche und schriftliche Kenntnisse in Deutsch und Fachenglisch
- Kenntnisse der Software Chromeleon sowie Erfahrung im Bereich GMP/cGMP sind von Vorteil
Ihre Aufgaben:
- Haupttätigkeit (40-60%): Unterstützung der Bereichsleitung bei der kontinuierlichen Sicherstellung der GMP compliance sowie Mitwirkung bei der operativen Weiterentwicklung des Bereichs bez. GMP compliance, laborinternen Prozessen sowie der Labororganisation.
- Nebentätigkeit (20-40%): Rohdatenkontrolle, Methodenvalidierungen nach ICH Richtlinien, OOS-Untersuchungen etc., Prüfen von Wirk- und Hilfsstoffen mittels chromatographischen Methoden und nasschemischen Verfahren gemäss eigens validierten Methoden sowie den gängigen Arzneibüchern (Ph. Eur., USP, etc.). Anzuwendende Techniken: HPLC und GC jeweils mit diversen verschiedenen Detektionssystemen, Spektroskopie, physikalische Prüfungen, etc. Durchführung / Dokumentation im ISO 17025 akkreditierten und (c)GMP zertifizierten Bereich
Skills
GMPCompliance