- Location
- Dessau-Roßlau, Sachsen-Anhalt
- Type
- Full-time
- Department
- Finance
- Seniority
- Entry
- Closing date
- Today
Description
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, idealerweise mit Promotion
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Qualitätssicherung
- Kenntnisse im Bereich Contamination Control Strategy (CCS) von Vorteil
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
- Analytische und strategische Denkweise, Eigeninitiative und Entscheidungsstärke
- Kommunikationsstärke und souveränes Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholder
Ihre Aufgaben:
- Leitung des firmenübergreifenden Qualitätssystems zur Kontaminationskontrolle (CCS) als fachlicher Experte inklusive Schulung, Bewertung und kontinuierlicher Verbesserung
- Mitarbeit und Leitung interdisziplinärer interner und externer Projekte als Subject Matter Expert (SME) im Bereich Quality
- Design von QM-Systemen und Erstellung von SOPs und Vorgabedokumenten in den Bereichen CCS, Qualifizierung, Validierung, Dokumentenmanagement und Risikomanagement
- Beratung und Unterstützung der Fachbereiche bei der Bewertung kritischer Ereignisse zu regulatorischen Spezialthemen
- Schulung von Mitarbeitern in übergreifenden GMP-Prozessen
- Initiierung, Planung und Umsetzung von Verbesserungsinitiativen zur Qualitätslage
- Vertretung der QM-Systeme gegenüber Kunden und Behörden
- Durchführung von Sonderaufgaben bei Ereignissen höchster Kritikalität für die Produktqualität
Skills
GMP