QM Spezialist Wirkstoffe (m/w/d)

Ihr Profil:

• Sie haben ein Studium (Bachelor/Diplom/Master) der Pharmazie / Biotechnologie / einer Naturwissenschaft erfolgreich abgeschlossen.
• Idealerweise bringen Sie bereits Berufserfahrung im Bereich der biotechnologischen oder molekularbiologischen Herstellung oder Qualitätskontrolle mit.
• Sehr gute aktuelle und allgemeine GMP-Kenntnisse sind für Sie selbstverständlich.
• Sie bringen bereits fundierte Erfahrungen in der Methodenanwendung des Risikomanagements und der Ursachenanalyse mit.
• Eine ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit sowie eine selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise zeichnen Sie aus.
• Analytisches Denkvermögen, Prozessorientierung sowie ein technisches Prozessverständnis gehören zu Ihren Stärken.
• Der sichere Umgang mit MS Office sowie weiterer Datenverarbeitungssysteme ist Ihnen bereits vertraut.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.

Ihre Aufgaben:

• Dokumentenmanagement: Sie übernehmen die Erstellung, Pflege und Schulung von Vorgabedokumenten im Rahmen von "Quality on the Floor".
• Reporting: Sie definieren relevante Qualitätskennzahlen und werten diese systematisch aus.
• Beratungsfunktion: Sie coachen und beraten die GMP-Bereiche als "Go To Person".
• Qualitätsprozesse: Sie sichern den Oversight und unterstützen die GMP-Bereiche bei
  • der Erstellung von DCs, CAPAs und CCs.
  • der Durchführung des KVP.
  • Inspektionen und Audits.
• Shop-Floor-Präsenz: Sie zeigen Gesicht vor Ort und
  • nehmen aktiv an Schichtübergaben sowie GMP-Rundgängen teil.
  • führen eigenständige und fundierte Prozessbeobachtungen im operativen Alltag durch.
  • prüfen die Chargendokumentation direkt vor Ort im Betrieb.
  • unterstützen die Bereiche tatkräftig bei der Bearbeitung von Vorkommnissen, die vom Routineprozess abweichen.