Tehnolog proizvodnih procesov (USP) (d/ž/m) / Process Engineer (USP) – Engineer Multidiscipline II (d/f/m)

Job Description Summary

Prihodnost je tu, oblikujmo jo skupaj. / The future is ours to shape.

Job Description

V Leku gradimo prihodnost biofarmacije. Na ljubljanski lokaciji nastaja eden največjih in tehnološko najnaprednejših biofarmacevtskih centrov za razvoj in proizvodnjo bioloških zdravil, ki bo pomembno prispeval k dostopnosti sodobnih terapij za paciente po svetu. V okviru širitve naših zmogljivosti iščemo sodelavce, ki želijo sodelovati pri ustvarjanju inovativnega in mednarodnega okolja ter soustvarjati razvoj ene najhitreje rastočih panog v farmacevtski industriji.

V tej vlogi boste delovali kot strokovnjak za inženiring in procese na področju upstream proizvodnih sistemov v okviru strateškega investicijskega projekta. Sodelovali boste pri načrtovanju, implementaciji, zagonu, kvalifikaciji in predaji USP opreme v uporabo ter zagotavljali skladnost z zahtevami GMP, HSE in projektno dokumentacijo.

Vaše ključne odgovornosti:

• Priprava in razvoj uporabniških specifikacij (URS) ter podpora pri prenosu zahtev v inženirske specifikacije (ERS) za USP opremo in sisteme.
• Zagotavljanje strokovne tehnične podpore pri pregledih načrtov ter skrb za skladnost rešitev s procesnimi, GMP in operativnimi zahtevami.
• Sodelovanje z dobavitelji v vseh fazah razvoja opreme, proizvodnje, FAT/SAT testiranj in implementacije.
• Koordinacija in pregled aktivnosti ter dokumentacije s področja zagona, kvalifikacij in validacij.
• Sodelovanje pri ocenah tveganj, postopkih obvladovanja sprememb in tehničnih preiskavah.
• Zagotavljanje pripravljenosti USP sistemov za začetek proizvodnje, vključno s pripravo SOP-jev, procesne dokumentacije in operativne podpore.
• Sodelovanje z lastniki opreme in medfunkcijskimi ekipami pri opredelitvi zahtev za testiranja ter aktivnosti za zagotavljanje pripravljenosti proizvodnje.
• Podpora uspešni izvedbi projekta, inšpekcijskim pregledom, regulatorni pripravljenosti ter predaji sistemov v redno obratovanje.

Vaš prispevek k delovnemu mestu:

• Univerzitetna izobrazba s področja biotehnologije, kemijskega inženirstva, biokemijskega inženirstva, strojništva ali druge ustrezne tehnične smeri.
• Najmanj 3 leta delovnih izkušenj v farmacevtskem, biotehnološkem, inženirskem ali proizvodnem okolju.
• Poznavanje upstream procesnih tehnologij, zahtev GMP ter aktivnosti kvalifikacij in validacij.
• Izkušnje z inženirskimi projekti, uvajanjem opreme, FAT/SAT testiranji ali zagonom sistemov predstavljajo prednost.
• Odlične komunikacijske sposobnosti in sposobnost učinkovitega sodelovanja z različnimi deležniki.
• Aktivno znanje angleškega jezika.

Imeli boste pomembno vlogo pri vzpostavitvi enega najsodobnejših biofarmacevtskih proizvodnih centrov, kjer boste zagotavljali, da so ključni upstream proizvodni sistemi ustrezno zasnovani, kvalificirani in pripravljeni za uspešen prehod v operativno uporabo na skladen in trajnosten način.

Kaj nudimo:

Lokacija dela: Ljubljana

Vrsta pogodbe: pogodba za nedoločen čas s 6-mesečnim poskusnim obdobjem

Predvideni tedenski delovni čas: 40 ur

Plačni razpon (letna bruto plača): 32.400 – 48.600 EUR*

Plača v Sandozu temelji na nivoju delovnega mesta, kvalifikacijah, specifičnih veščinah in znanjih ter delovnih izkušnjah. Visoko usposobljeni kandidati so običajno umeščeni okoli mediane plačnega razpona, manj izkušeni na spodnji del razpona, kandidati z izrazito močnimi ali nišnimi kompetencami pa višje. Pri umeščanju v plačni razpon upoštevamo tudi notranjo uravnoteženost plač in zunanje tržne podatke.

Naš paket ugodnosti dodatno vključuje:

• Letni bonus (STI): odstotek letne plače.
• Regres za letni dopust: leta 2026 je znašal 2.450,00 EUR (neto).
• Božičnica: leta 2025 je znašala 2.100 EUR (bruto).
• OurShare: Vsako leto bo zaposleni v družbi Lek d.d. upravičen do prejema delnic družbe Sandoz AG.
• Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje: družba Lek d.d. v celoti krije mesečni prispevek za dodatno pokojninsko zavarovanje v višini 5,844 % vaše mesečne bruto plače (zgornja zneskovna omejitev je 3.224,18 EUR letno).
• Dodatek za izmensko delo (15 %); turnusno delo (20 %), nočno delo (70 %), delo ob nedeljah in praznikih (50 %), nadurno delo (30 %) – če to velja za zadevno delovno mesto.
• Kolektivno življenjsko in nezgodno zavarovanje (kritje velja 24/7).
• Hibridno delovno okolje, ki omogoča fleksibilnost in možnost dela na daljavo. – če to velja za zadevno delovno mesto.

Ste pripravljeni na naslednji korak v karieri?
Prijavo z življenjepisom v angleškem in slovenskem jeziku lahko oddate najpozneje do 23. september 2026.

Zakaj Sandoz?

Sandoz je vodilni svetovni proizvajalec generičnih in podobnih bioloških zdravil – segmenta zdravstvene industrije, ki zagotavlja 80 % vseh zdravil na svetu po 30-odstotni ceni ter s tem vpliva na življenja več kot milijarde ljudi v več kot 100 državah. Čeprav smo ponosni na svoje dosežke, si prizadevamo narediti še več, da bi vsakdo imel dostop do temeljne človekove pravice – pravice do dobrega zdravja.

Z naložbami v nove razvojne zmogljivosti, proizvodne lokacije, nove pridobitve in partnerstva imamo priložnost oblikovati prihodnost Sandoza ter še večjemu številu ljudi omogočiti trajnostni dostop do cenovno ugodnih in visokokakovostnih zdravil.

Naš zagon temelji na odprti kulturi sodelovanja, katere srce so naši talentirani in ambiciozni sodelavci in sodelavke. V okolju, kjer so raznoliki načini razmišljanja dobrodošli in kjer se podpira osebna rast, imajo v zameno za uporabo svojih znanj možnost v celoti izkusiti delo v agilnem in povezovalnem okolju ter razvijati svojo uspešno kariero. 

Pridružite se nam in nam pomagajte povečati pravičnost in hitrost zdravstvenega varstva.

Prihodnost je v naših rokah.

Predani smo raznolikosti in vključenosti:

Zavzemamo se za raznolikost, enake možnosti in vključenost. Prizadevamo si za oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo. 

  

#Sandoz

_______________________________________________________________________

At Lek, we are building the future of biopharmaceuticals. Our Ljubljana site is becoming one of the largest and most technologically advanced biopharmaceutical hubs for the development and manufacturing of biologic medicines, helping to improve access to modern therapies for patients around the world. As we continue to expand our capabilities, we are looking for talented professionals who want to contribute to a dynamic, international environment and play a role in shaping one of the fastest-growing sectors of the pharmaceutical industry.

In this role, you will act as the engineering and process subject matter expert for Upstream manufacturing systems within a strategic investment project. You will support the design, implementation, commissioning, qualification, and handover of USP process equipment while ensuring compliance with GMP, HSE, and project requirements.

Your key responsibilities:

• Define and develop User Requirements Specifications (URS) and support translation into Engineering Requirements Specifications (ERS) for USP equipment and systems.
• Provide technical expertise during design reviews and ensure solutions meet process, GMP, and operational requirements.
• Support vendors throughout equipment design, manufacturing, FAT/SAT, and implementation activities.
• Coordinate and review commissioning, qualification, and validation documentation and execution activities.
• Participate in quality risk assessments, change control evaluations, and technical investigations.
• Ensure readiness of USP systems for manufacturing start-up, including SOPs, process documentation, and operational support.
• Collaborate with end equipment owners and cross-functional teams to define testing requirements and production readiness activities.
• Support successful project delivery, inspections, regulatory readiness, and handover of systems to operations.

What you will bring to the role:

• University degree in Biotechnology, Chemical Engineering, Biochemical Engineering, Mechanical Engineering, or another relevant technical discipline.
• Minimum 3 years of experience in pharmaceutical, biotech, engineering, or manufacturing environments.
• Understanding of upstream processing technologies, GMP requirements, qualification, and validation activities.
• Experience with engineering projects, equipment implementation, FAT/SAT, or commissioning activities is an advantage.
• Strong communication and stakeholder management skills.
• Fluent English.

You will play a key role in bringing a new state-of-the-art biopharmaceutical facility to life, ensuring that critical upstream manufacturing systems are designed, qualified, and handed over to operations in a compliant and sustainable manner.

What we offer:

Job location: Ljubljana

Contract type: permanent contract with 6-month probation period

Expected weekly working hours: 40

Pay range (annual gross salary): € 32.400 – 48.600*

Salary at Sandoz is based on job level, qualifications, specific skills, and work experience. Fully proficient candidates are usually placed around the market median, less experienced candidates lower in the range, and those with strong or niche expertise higher. When determining placement within the range, we also consider internal pay equity and external market data.

Our compensation package additionally includes:

• Annual bonus (STI): percentage of annual salary
• Vacation allowance: in 2026 it was €2,450.00 net
• Christmas bonus: in 2025 it was €2,100 gross
• OurShare: every year, an employee of Lek d.d. will be entitled to receive shares of Sandoz AG
• Voluntary Additional Pension Scheme: The company fully covers the contribution for your supplementary pension plan, amounting to 5.844% of your gross salary
• Collective life and accident insurance (24/7 coverage)
• A hybrid work environment offering flexibility and remote work possibilities – if applicable for position

Ready for your next career move?
You are kindly invited to submit your application in English and Slovene, including a CV, by 23 September 2026.

Why Sandoz?

Sandoz is the global leader in Biosimilar and Generic medicines, a segment of the healthcare industry that delivers 80% of the world’s medicines at 30% of the cost, touching the lives of more than 1 billion people across 100+ countries! While we are proud of our achievements, we have the ambition to do more so that everyone can benefit from the basic human right of good health.

With investments in new development capabilities, production sites, new acquisitions and partnerships, we have the opportunity to shape a sustainable future for Sandoz and to help even more people gain access to low-cost, high-quality medicines.

Our momentum is powered by an open, collaborative culture driven by our talented and ambitious colleagues who, in return for applying their skills, experience an agile and collegiate environment where diversity of thought is welcomed and where personal growth is supported! 

Join us in helping to make healthcare fairer and faster.

The future is ours to shape.

Commitment to Diversity & Inclusion:

We are committed to building an outstanding, inclusive work environment and to forming diverse teams that are representative of the patients and communities we serve. 

  

#Sandoz

Skills Desired