- Location
- Warszawa - Bobrowiecka, Poland
- Type
- Full-time
- Source
- Workday
Description
Twój zakres obowiązków:
- Samodzielne przygotowanie propozycji charakterystyki produktu leczniczego, ulotki dla pacjenta oraz oznakowania opakowania bezpośredniego i zewnętrznego produktów Spółek należących do Grupy Polpharma na potrzeby rejestracji, rerejestracji i zmian porejestracyjnych, zgodnie z obowiązującym prawem.
- Dokonywanie porównań ChPL leków innowacyjnych zarejestrowanych w krajach UE, w celu przygotowania strategii rejestracyjnej. Raportowanie ryzyka wynikającego z różnic w ChPL produktu referencyjnego zarejestrowanego w planowanych krajach rejestracji produktu generycznego.
- Aktywna współpraca z Agencjami Rejestracyjnymi oraz Przedstawicielstwami/Agentami, w zakresie korekt w drukach informacyjnych w ramach projektów prowadzonych w Spółkach, w celu sprawnego pozyskiwania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
- Zlecanie tłumaczenia druków informacyjnych w ramach danego zadania lub projektu. Archiwizacja dokumentów rejestracyjnych.
- Udzielanie wyjaśnień na zapytania i uwagi organów rejestrujących w obszarze swojego działania oraz w porozumieniu ze swoim zespołem wielofunkcyjnym i po wcześniejszym ich omówieniu z przełożonym lub opiekunem.
- Zlecanie i weryfikacja testów czytelności oraz zlecanie lub samodzielne opracowanie raportów „pomostowania” ulotek przygotowywanych w ramach danego projektu.
- Zapoznawanie się na bieżąco z aktualnymi wymaganiami rejestracyjnymi w zakresie druków informacyjnych oraz pogłębianie doświadczenia i wiedzy w zakresie informacji naukowej w oparciu o szkolenia i samokształcenie.
- Wykonywanie innych prac powierzonych przez przełożonego (decyzje wynikające z powierzonych zadań).
Nasze oczekiwania:
- Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, medyczne lub pokrewne
- Doświadczenie związane z opracowywaniem druków informacyjnych
- Dobra znajomość wymagań prawnych w zakresie przygotowania druków informacyjnych
- Bardzo dobra organizacji pracy, sumienność i dbałość o szczegóły
- Dobra znajomość pakietu MS Office
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego
- Znajomość języka rosyjskiego mile widziana
To oferujemy:
- Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
- Prywatna opieka medyczna
- Dofinansowanie do karty MultiSport
- Dofinansowanie do posiłków
- Ubezpieczenie na życie
- System kafeteryjny (np. bilety do kina i teatru, bony na zakupy)
- Pakiet relokacyjny (dla osób spoza lokalizacji)
- Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego
- Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych (w tym wsparcie w poszerzaniu specjalizacji)