Specialist Quality Assurance (m/w/d)

Job Description

Unsere Niederlassung in 1210 Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz und Heimtieren. Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Um ein nachhaltiges Unternehmenswachstum gewährleisten zu können, sind wir stehts bemüht attraktive Karrieremöglichkeiten für die mehr als 450 Mitarbeiter in unserem Unternehmen anzubieten. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir aktuell für unseren Produktionsstandort in Wien, eine/n:

 

Specialist Quality Assurance (m/w/d)

 

Aufgabenbereich:

• Betreuung der Verpackung, der QC und des Lagers am Shopfloor (Gemba Walks) in sämtlichen Qualitäts und GMPrelevanten Fragen und Unterstützung in der täglichen Arbeit bei Abweichungen und Änderungen Administrative und allgemeine Tätigkeiten innerhalb des Quality Assurance Umfeldes
• Erstellung, Review und Genehmigung von abteilungsbezogenen SOPs, SWls
• Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Reklamationen und Changes Rolle des Quality Representative (QRep) in Events, CAPAs, Changes
• Unterstützung bei internen Audits und Behördeninspektionen
• Beitrag zur permanenten lnspection Readyness
• Mitarbeit bei abteilungsübergreifenden Projekten
• Identifizierung von Verbesserungspotenzialen, Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung der Arbeitsprozesse
• Selbstständige Erledigung aller Tätigkeiten im Rahmen des Verantwortungsbereiches
• Bereitstellung der Daten von Commitments und Variations für PQRs.
• Regulatory Bewertung von Tier1 Changes und Support bei Tier2 Changes
• Ansprechpartner für Changes mit Regulatory Impact, die die Freigabe betreffen

 

Anforderungen:

• Akademische naturwissenschaftliche Ausbildung (Chemie, Pharmazie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder verwandte Bereiche)
• Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Bereich der Pharma- oder Biotechindustrie
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• MS Office-Kenntnisse
• Belastbare und lösungsorientierte Persönlichkeit mit professionellem Auftreten und präziser Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift
• Hohe Teamfähigkeit, gutes Konfliktmanagement
• Genaue, selbständige und strukturierte Arbeitsweise
• Fähigkeit diverse Aufgaben innerhalb der festgelegten Fristen durchzuführen

 

Das bieten wir Ihnen:

• Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld mit modernen „State oftheArt“ Technologien in einer wachsenden Organisation
• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
• Attraktive Firmenpension
• Gratis FSME & Grippeimpfung
• Betriebsärztin
• Massage@Work
• Hybrides Arbeiten möglich nach Rücksprache
• Hunde sind im Büro willkommen
• Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss
• ÖffiJahreskarte (Wien) oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Fahrradleasing
• Mitarbeiterempfehlungsprogramm
• Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien
• Vergünstigtes Fitnessangebot
• Apothekenrabatte, Autovergünstigungen (Tankstellen/Werkstätten), Großhandelsvergünstigungen, etc.
• Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen

 

Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR 48.482,84  brutto pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

Additional location(s) Compensation Information:

Required Skills:

Accountability, Accountability, Adaptability, Aseptic Manufacturing, Audit Management, Audit Readiness, Business Process Improvements, cGMP Compliance, Collaboration, Data Analysis, Decision Making, Documentation Review, Equalization (Audio), External Audit, FDA Regulations, Gemba Walk, Information Assurance Management, Internal Auditing, Interpersonal Relationships, Laboratory Operations, Laboratory Quality Control, Operational Quality, Performance Improvements, Process Improvements, Quality Assurance (QA) {+ 7 more}

Preferred Skills:

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Search Firm Representatives Please Read Carefully 
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Employee Status:

Regular

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

No Travel Required

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Not Indicated

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

N/A

Job Posting End Date:

11/8/2026

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.