Specjalista Zapewnienia Jakości/ Specjalistka Zapewnienia Jakości

Twój zakres obowiązków:

• Opracowywanie, aktualizacja i nadzór nad dokumentacją GMP dotyczącą specyfikacji oraz metod badań materiałów wyjściowych, opakowaniowych i produktów leczniczych.
• Monitorowanie zmian publikowanych w Farmakopei Europejskiej i innych uznanych farmakopeach narodowych oraz analiza ich wpływu na dokumentację jakościową.
• Wsparcie procesu opracowania oraz zarządzania dokumentacją w systemie EDMS.
• Udział w procesach kontroli zmian jako administrator, lider lub osoba opiniująca.
• Udział w procesie reklamacji dostaw materiałów wyjściowych ora produktów leczniczych wytwarzanych kontraktowo.
• Tworzenie i aktualizacja procedur oraz instrukcji jakościowych.
• Udział w zespołach projektowych związanych z zapewnieniem zgodności GMP.
• Aktywne uczestnictwo w audytach wewnętrznych, zewnętrznych oraz inspekcjach organów nadzorczych.

Oferujemy: 

• Umowę o pracę na zastępstwo

• Pracę w trybie digital 

• Premię produktywnościową 

• Premię okolicznościową 

• Prywatną opiekę medyczną 

• Ubezpieczenie na życie 

• Dofinansowanie posiłków i dojazdów do pracy 

• Kartę Multisport 

• System kafeteryjny (bilety do kina, teatru, bony na zakupy itp.) 

• Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego 

• Dofinansowanie wypoczynku 

Nasze wymagania:

• Wykształcenie wyższe kierunkowe: farmacja, chemia, biotechnologia lub pokrewne.
• Minimum 1 rok doświadczenia w obszarze Zapewnienia Jakości w środowisku GMP.
• Znajomość wymagań GMP oraz dokumentów regulacyjnych obowiązujących w branży farmaceutycznej.
• Umiejętność analizy dokumentacji jakościowej i interpretacji wymagań farmakopealnych.
• Doświadczenie w pracy z systemami zarządzania dokumentacją (EDMS będzie dodatkowym atutem).
• Dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę z dokumentacją techniczną i farmakopealną.
• Umiejętność współpracy międzydziałowej oraz samodzielnej organizacji pracy.
• Dokładność, odpowiedzialność oraz rozwinięte umiejętności analityczne.

Mile widziane

• Doświadczenie w opracowywaniu dokumentacji normatywnej.
• Udział w audytach klientów lub inspekcjach organów regulacyjnych.