- Location
- KOR-Seoul, Korea, Republic of
- Type
- Full-time
- Closing date
- Today
- Source
- Workday
Description
"당신의 성장이 대웅의 목표입니다"
대웅은 직원의 성장을 최우선으로 하며, 자율적으로 몰입하며 일할 수 있는 환경을 제공합니다.
나이/연차/성별/국적 상관없이 역량과 성과를 기반으로
공정/객관/투명하게 평가하고 합리적으로 보상하여 직원이 주인되는 회사를 만들어갑니다.
우리는 직원의 성장이 고객과 사회의 성장으로 이어질 수 있어야 (WIN-WIN-WIN)
비로소 우리의 일이 의미 있다고 믿습니다.
당신이 성장할 수 있는 모든 기회가 있는 곳, 대웅과 함께 성장할 여러분의 도전을 기다립니다.
[조직/팀소개]
소화기임상팀은 펙수클루, 우루사 등 당사 핵심 제품의 국내 적응증 확대(Line Extension) 및 글로벌(미국, 중국 등) 시장 진출을 위한 임상 개발 전략 수립과 운영을 총괄합니다. 초기 신약 임상부터 기존 제품의 적응증 추가, 제형 변경, 복합제 개발 등 다양한 파이프라인의 1~3상 임상시험을 기획·운영하며, 글로벌 파트너사 협력 및 임상 데이터/품질 관리, 인허가 보완 대응을 통해 제품의 시장 경쟁력을 강화하는 역할을 수행합니다.
[담당업무]
1. 임상 개발 전략 수립 및 기획: 소화기, 감염, 항암 영역 임상 개발 전략 수립, 임상시험 계획서(Protocol) 작성·검토, 데이터 검토 및 해석, 예산 기획
2. 임상 운영 및 품질/인허가 관리: 국내외 임상시험 운영, 외부 Vendor 및 예산·일정 관리, 시험 품질(Quality) 관리, 임상 문서/논문 관리, 허가 보완 대응
3. Line Extension 및 글로벌 커뮤니케이션: 펙수클루, 우루사 등의 적응증 확대 및 글로벌 진출을 위한 자료 조사, 경쟁 현황 분석, 글로벌 파트너사 커뮤니케이션
[자격요건(필수)]
1. 학력 : 약학, 의학, 간호학, 생명과학, 바이오 관련 전공 학사 이상
2. 경력 : 국내외 임상 관련 경력 3년 이상 (CRA, CRM, PM 등 임상 기획/운영 경험자)
3. 비즈니스 수준의 영어 회화 및 서면 커뮤니케이션(E-mail, 문서/논문 검토, 협의)이 가능한 자
4. 국내외 임상시험 관련 규정(KGCP, ICH-GCP 등) 및 인허가 프로세스에 대한 이해를 보유한 자
[우대사항]
1. 중국어 능통자
2. 소화기, 감염, 항암 분야 임상 개발 및 운영 경험자
3. 글로벌 임상시험(미국 FDA, 중국 NMPA 등 IND/NDA 지원 및 진행) 및 글로벌 CRO/Vendor 관리 경험자
4. 초기 신약 개발, 신규 적응증 추가, 제형 변경, 복합제 개발 등 Line Extension 관련 임상 기획 및 프로토콜 작성 경험자
[전형안내]
서류접수 > 인적성검사 > 1차면접 > 2차면접 > 처우협의 > 채용검진 > 최종입사
⠀*⠀면접 전형 후 필요 시 평판조회가 진행될 수 있습니다.
⠀*⠀전형 절차는 변경될 수 있으며, 변경 시 별도 안내 예정입니다.
[기타사항]
- 입사 후 12주 간 수습기간이 적용됩니다.
- 공고는 전형 진행 상황에 따라 조기 마감될 수 있습니다.
- 국가보훈대상자 및 장애인은 우대하여 채용합니다.
- 기타 문의사항은
- 지원서에 허위사실이 있을 경우 합격이 취소될 수 있습니다.