- Location
- DEU - Remote Home Office, Germany
- Workplace
- Remote
- Type
- Full-time
- Department
- Healthcare
- Seniority
- Entry
- Closing date
- Today
- Source
- Workday
Description
Senior Clinical Research Associate I (m/w/d)
Standort: Remote Deutschland
Global Job Level: 60
Als Senior Clinical Research Associate I übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der erfolgreichen Durchführung klinischer Studien und tragen direkt zur Entwicklung innovativer Therapien bei. Sie sind verantwortlich für das Management, die Betreuung und das Monitoring von Prüfzentren und stellen sicher, dass klinische Studien unter Einhaltung höchster Qualitäts-, Compliance- und Patientensicherheitsstandards durchgeführt werden.
In enger Zusammenarbeit mit Site Care Partnern, Studienärzt:innen und funktionsübergreifenden Teams leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zur erfolgreichen Umsetzung unserer klinischen Entwicklungsprogramme und fördern langfristige Partnerschaften mit Prüfzentren und externen Stakeholdern.
Das erwartet Sie
Eigenverantwortliches Management und Monitoring zugewiesener Prüfzentren über den gesamten Studienlebenszyklus hinweg
Sicherstellung der Einhaltung von ICH-GCP, regulatorischen Anforderungen sowie internen Qualitätsstandards
Durchführung von Site Initiation Visits, Monitoring Visits und Close-Out Visits (onsite und remote)
Aufbau und Pflege vertrauensvoller Beziehungen zu Prüfärzt:innen und Studienpersonal
Unterstützung bei Patientenrekrutierung, Studienaktivierung und Datenqualität
Identifikation und Lösung studienrelevanter Herausforderungen sowie Umsetzung von Korrektur- und Präventionsmaßnahmen
Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie bei Qualitätsmaßnahmen
Mentoring und fachliche Unterstützung von Clinical Research Associates
Das bringen Sie mit
Bachelorabschluss in Life Sciences oder vergleichbare Qualifikation (z. B. Pflege, Pharmazie oder medizinischer Hintergrund)
Mindestens 3 Jahre Erfahrung im klinischen Monitoring
Idealerweise Erfahrung in der Onkologie sowie Kenntnisse weiterer Therapiegebiete wie Impfstoffe, Innere Medizin oder Infektionskrankheiten
Fundierte Kenntnisse von ICH-GCP sowie nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen
Erfahrung in globalen klinischen Studien
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ausgeprägte Kommunikations-, Organisations- und Problemlösungsfähigkeiten
Reisetätigkeit von ca. 60-80 % innerhalb Deutschlands und gegebenenfalls international
Gültiger Führerschein und Reisepass erforderlich
„Breakthroughs that change patients’ lives“ - Unser klares Unternehmensziel ist es, Durchbrüche zu erreichen, die das Leben von PatienInnen verändern. Sie sind der Sinn unseres Tuns. Wenn Sie Teil dieser Vision sein wollen und die gleiche Leidenschaft teilen, ist Pfizer der ideale Ort, um eine Karriere zu beginnen oder um eine erfolgreich fortzusetzen.
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Pfizer garantiert Chancengleichheit während des gesamten Bewerbungsprozesses sowie die Einhaltung der lokalen Gesetzgebungen in den jeweiligen Ländern, in denen Pfizer agiert. Pfizer schließt jegliche diskriminierende Faktoren aus, die u. a. das Geschlecht und Alter, die ethnische Zugehörigkeit, Religion oder Weltanschauung, sexuelle Orientierung oder Behinderung betreffen.
Inklusion von Menschen mit Behinderungen
Unser Anliegen ist es, allen Mitarbeitenden zu ermöglichen, dass Sie ihre Fähigkeiten und Kenntnisse voll einbringen und weiterentwickeln können. Wir sind stolz darauf, ein inklusiver Arbeitgeber zu sein, indem wir allen Bewerber:innen gleiche Chancen bieten. Wir ermutigen Sie, sich von Ihrer besten Seite zu zeigen, mit dem Wissen und dem Vertrauen, dass wir alle angemessenen Anpassungen vornehmen werden, um Ihre Bewerbung und Ihre zukünftige Karriere zu unterstützen. Ihre Reise mit Pfizer beginnt hier!
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