ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS

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Analista de Asuntos Regulatorios

Megalabs busca profesional en Química Farmacéutica con experiencia en Asuntos Regulatorios, que contribuya a la gestión y cumplimiento de los procesos regulatorios de nuestros productos de fabricación nacional.

Condiciones del cargo

• Cargo: Analista de Asuntos Regulatorios
• Ubicación: Bogotá
• Modalidad: Híbrida

Perfil que buscamos

• Profesional en Química Farmacéutica.
• Experiencia mínima de 2 años en Asuntos Regulatorios y en la industria farmacéutica.
• Manejo de Excel intermedio
• Inglés.
• Conocimientos en validación de metodologías analíticas y estudios de estabilidad de medicamentos.

Objetivo del cargo

Apoyar la gestión regulatoria de productos de fabricación nacional ante las autoridades sanitarias de Colombia y el exterior, asegurando el adecuado desarrollo y seguimiento de los trámites regulatorios.

Principales responsabilidades

• Analizar y aplicar el marco regulatorio en la revisión documental requerida para los trámites de los productos comercializados por la compañía.
• Preparar dossiers y radicar trámites regulatorios ante las autoridades sanitarias, incluyendo registros nuevos, actualizaciones, renovaciones, respuestas a requerimientos, prórrogas, oficios y consultas.
• Acompañar las visitas a planta relacionadas con trámites regulatorios.
• Notificar a maquilas y clientes internos sobre los cambios autorizados por la autoridad sanitaria.
• Dar respuesta y seguimiento a las solicitudes de las maquilas.
• Gestionar la documentación técnica y legal requerida para los trámites regulatorios con las diferentes áreas de la compañía y las maquilas.

Competencias

Buscamos una persona analítica, organizada, orientada al detalle y con capacidad de gestión, interesada en desarrollarse en un entorno dinámico y regulado.

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¿QUÉ OFRECEMOS?

En Megalabs, somos una empresa que valora la innovación, la experimentación, el compromiso y la actuación responsable basada en la ética. Nos adaptamos de manera proactiva a los cambios y necesidades del mercado, con un enfoque integral de cada individuo. Buscamos integrar a nuestros equipos personas que vivan estos valores y sientan comodidad en trabajar de esta manera.
 

Valoramos y celebramos la diversidad en nuestra organización, reconociendo que esta enriquece nuestro entorno laboral. Fomentamos una cultura que aprecia los diversos talentos, la singularidad y la identidad de cada persona, así como sus experiencias únicas. En Megalabs, nos esforzamos por desarrollar una cultura donde cada persona se sienta cómoda expresándose y mostrando su autenticidad.

Nuestra política de diversidad, equidad e inclusión se basa en garantizar prácticas de adquisición de talento que promuevan la valoración, el respeto y la igualdad de oportunidades. Desde la alta dirección, estamos altamente comprometidos en este sentido y lo reconocemos como fundamental para fortalecer y asegurar el éxito de nuestro negocio

En caso de requerir algún ajuste razonable o de accesibilidad para la entrevista, por favor no dejes de aclararlo en tu postulación.