Quality Control Scientist (m/w/d)

Der Standort Langenfeld konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger Zelltherapien auf der Basis pluripotenter Stammzellen (iPS-Zellen). iPS-Zellen werden in der hauseigenen GMP-Anlage erzeugt und strengen Qualitätskontrollen unterzogen. Neue GMP-Prozesse in der Entwicklung haben die kontrollierte Gen-Editierung der iPS-Zellen sowie deren Differenzierung für neuartige Zellersatz- und Krebstherapien zum Ziel.  Langenfeld liegt inmitten der Metropolregion Köln-Düsseldorf mit hoher Lebensqualität und guten Verkehrsanbindungen.

Deshalb suchen wir Sie im Bereich Quality als:

Quality Control Scientist (m/w/d) 

Ihre Aufgaben

• Durchführung von Qualitätskontroll- und Analysenprozessen im GMP-regulierten Umfeld
• Durchführung analytischer, mikrobiologischer und zellkulturbasierter Prüfungen zur Unterstützung der Herstellung und Freigabe iPSC-basierter ATMP-Produkte
• Durchführung von Chargenprüfungen, Probenbearbeitung sowie Koordination externer Analysen
• Erstellung, Pflege und Überarbeitung GMP-relevanter Dokumente (z. B. SOPs, Berichte und Formulare)
• Unterstützung bei Methodenvalidierungen, Gerätequalifizierungen und Qualitätsuntersuchungen
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
• Auswertung von Umweltmonitoring- und mikrobiologischen Daten
• Verwaltung von Laborverbrauchsmaterialien sowie Durchführung von Wareneingangskontrollen
• Unterstützung bei Audits, Inspektionen und der kontinuierlichen Verbesserung von Labor- und Qualitätsprozessen
• Je nach Qualifikation Übernahme erweiterter fachlicher Verantwortung innerhalb der Qualitätskontrolle. 

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Biologie, Biotechnologie, Pharmazie, Mikrobiologie, Biochemie, Biomedizin, Medizin oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle, Analytik oder einem GMP-regulierten Umfeld
• Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie pharmazeutischer Qualitäts- und Dokumentationsstandards
• Erfahrung mit Zellkulturtechniken; Kenntnisse in ATMPs, Stammzellcharakterisierung oder mikrobiologischen Prüfverfahren sind von Vorteil
• Idealerweise Erfahrung mit Methodenvalidierungen, Umweltmonitoring, Flow Cytometry, qPCR oder molekularbiologischen Methoden
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Strukturierte, qualitätsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein.

Ihre zukünftigen Kolleginnen und Kollegen in Langenfeld freuen sich auf Ihren Beitrag, Ihre Gedanken und Ideen.

Catalent bietet  Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben! Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zuentwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied.

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Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs- oder Einstellungsverfahrens angemessene Vorkehrungen benötigen, können Sie Ihre Anfrage per E-Mail senden und Ihre Anfrage nach einer Unterkunft bestätigen und die Stellennummer, den Titel und den Standort an [email protected] angeben. Diese Option ist Personen vorbehalten, die aufgrund einer Behinderung eine Unterkunft benötigen. Die erhaltenen Informationen werden von einem US-amerikanischen Catalent-Mitarbeiter verarbeitet und dann an einen lokalen Personalvermittler weitergeleitet, der Unterstützung bietet, um eine angemessene Berücksichtigung im Bewerbungs- oder Einstellungsverfahren sicherzustellen.

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