Director Quality Systems & Digital Compliance (m/w/d)

Wir sind ein renommiertes Personalberatungsunternehmen, das auf die Besetzung strategisch kritischer Führungspositionen in der Life-Science-Branche spezialisiert ist. Aktuell suchen wir für unseren Klienten – ein international führendes, stark wachsendes Pharmaunternehmen – eine erfahrene Führungspersönlichkeit, die das Qualitätsmanagement auf das nächste Level hebt.

## Aufgaben

• **Strategische Führung & Governance**

Sie leiten und entwickeln eine globale, funktionsübergreifende Organisation. Sie tragen die volle disziplinarische sowie fachliche Verantwortung, steuern Budgets und Ressourcen und fungieren als zentrale Eskalationsinstanz (SPOC) innerhalb der globalen Konzernstruktur.

• **QMS Design & Prozessentwicklung**

Sie verantworten die Konzeption, Implementierung und kontinuierliche Optimierung eines robusten, prozessorientierten Qualitätsmanagementsystems über alle GxP-Bereiche (GMP, GVP, GCP) hinweg. Dies umfasst die Etablierung von Best Practices in den Bereichen Deviation, CAPA, Change Control und Management Review.

• **Digitale Transformation & Systemarchitektur**

Sie stellen eine zukunftssichere und regelkonforme Systemarchitektur sicher. Sie steuern die Auswahl, Evaluierung und Implementierung modernster eQMS-Lösungen und bringen die IT-Systeme der „Science Function“ auf den neuesten Stand.

• **Datenintegrität & Computerized Systems Compliance**

Sie sind der strategische Kopf hinter der Data-Integrity-Governance. Sie verantworten die CSV-Strategie und stellen sicher, dass das Unternehmen auch bei komplexen, digitalisierten Prozessen stets globalen regulatorischen Anforderungen entspricht.

• **Stakeholder-Management & Unternehmenskultur**

Sie fungieren als strategische Schnittstelle zu Aufsichtsbehörden, externen CMOs und Lieferanten. Sie fördern die abteilungsübergreifende Zusammenarbeit und etablieren eine Kultur der Qualitätsexzellenz durch gezielte Kompetenz- und Trainingsprogramme.

## Qualifikation

• **Fundierte Ausbildung:** Master-Abschluss in einer Naturwissenschaft (Pharmazie, Chemie, Biologie etc.), idealerweise mit einem starken Hintergrund in GxP-regulierten Umfeldern.
• **Big Pharma Erfahrung:** Mehr als 10 Jahre nachweisbare Berufserfahrung in komplexen, globalen Strukturen eines **„Big Pharma“-Unternehmens**. Sie verstehen die Dynamik großer Konzerne und sind sicher im Umgang mit globalen regulatorischen Anforderungen.
• **Führungsexzellenz:** Über 10 Jahre Erfahrung in der disziplinarischen und fachlichen Führung großer, international verteilter Teams.
• **Fachliche Expertise:** Tiefgreifendes Verständnis von QMS-Design, eQMS-Plattformen (z.B. Veeva, TrackWise o.ä.) sowie fundierte Kenntnisse in der Datenintegritäts-Governance und CSV.
• **Sprachkompetenz:** **Zwingend erforderlich ist eine verhandlungssichere Beherrschung der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift**, da Sie in einem internationalen Umfeld mit starker deutscher Wurzel agieren.
• **Strategischer Weitblick:** Sie denken analytisch, identifizieren systemische Qualitätsrisiken frühzeitig und übersetzen diese in klare, umsetzbare Strategien.

**Ihr Wohnsitz und Ihr dauerhafter Aufentthaltsort muss sich in Deutschland befinden.**

**Arbeiten aus dem Ausland ist bei dieser Vakanz nicht möglich**

**Bereitschaft zu regelmäßigen Dienstreisen an den Standort sind obligatorisch.**

Sie haben Fragen? Schreiben Sie mir gern via LinkedIn:

🔗 [Madeleine Janine Hein](https://www.linkedin.com/in/madeleine-janine-hein/)