Senior Validatie Ingenieur GMP/CSV (Freelance kan)

Functieomschrijving

Voor een opdracht in Oevel zoeken we een Validatie Ingenieur ter versterking van een validatieteam dat instaat voor de validatie van (lab) equipment, utilities, facilities, software, processen en cleaning.

In deze functie ligt de nadruk op validatie binnen filling & assembly, lab equipment en het verder uitwerken van het herkwalificatieproces.

Jouw verantwoordelijkheden

• Je coördineert en voert kwalificatie- en validatieactiviteiten uit voor productieapparatuur, systemen en processen in overeenstemming met de GMP-richtlijnen.
• Je stelt URS, risicoanalyses, DQ, IQ, OQ en PQ-protocollen en -rapporten op, en je reviewt deze documenten kritisch.
• Je werkt kwalificatie- en validatieprotocollen uit, voert ze uit en beoordeelt de resultaten zorgvuldig.
• Je beheert acties rond change controls (CC), CAPA's en deviaties in het kwaliteitssysteem, en je zet deze waar nodig ook zelf op en volgt ze op.
• Je ondersteunt validatieactiviteiten rond CSV wanneer relevant binnen de scope van de opdracht.

📝 Jouw profiel

• Je behaalde een masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting, of beschikt over gelijkwaardige ervaring.
• Je hebt ongeveer 10 jaar ervaring met kwalificatie- en validatieprocessen binnen de farmaceutische of biotechnologische sector.
• Ervaring met CSV, lab equipment validatie en validatiedocumentatie is een sterke troef.
• Je hebt praktijkervaring met changes, CAPA's en deviaties.
• Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels.
• Je werkt graag dagelijks on-site.

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)