- Location
- KOR-Anseong, Korea, Republic of
- Type
- Full-time
- Closing date
- Today
- Source
- Workday
Description
1. 팀소개
대웅바이오(주) 안성센터에서 제품표준서 및 출하문서 관리, 소비자불만 처리 업무를 총괄 운영할 품질보증 전문가를 모집합니다.
2. 주요 담당 업무
1) 제품표준서 및 출하문서 관리
- 제품표준서 및 제조/품질관리 기준서 제·개정, 승인 및 최신화 관리
- 제조기록서(Batch Record) 및 품질시험 성적서 검토를 통한 출하 적합성 평가 및 출하 승인
2) 소비자불만 처리 및 CAPA 관리
- 소비자 불만 접수, 원인 조사(Root Cause Analysis) 및 조사 보고서 작성
- 불만 원인 규명에 따른 시정 및 예방조치(CAPA) 수립, 이행 및 유효성 평가
3) 공급업체 평가 및 PV 업무 지원
- 원자재/자재 공급업체 주기적 평가, 평가표 작성 및 등급 관리 (필요 시 공급업체 실사 수행)
- 공정 밸리데이션(PV) 계획서/보고서 작성 및 밸리데이션 데이터 수집·적합성 검토 지원
3. 자격 요건
- 학사 이상 (제약/화학/생명공학/식품공학 등 관련 학과 전공자)
- 제약회사 QA 업무 경력 7년 이상 (필수)
- GMP 규정 및 품질보증 체계 전반에 대한 깊은 이해 보유자
- 문서 작성 및 품질 데이터 분석 능력 우수자
- 원활한 의사소통 및 타 부서와의 협업·조율 능력 보유자
[전형안내]
서류접수 > 인적성검사 > 1차면접 > 2차면접 > 처우협의 > 채용검진 > 최종입사
⠀ *⠀면접 전형 후 필요 시 평판조회가 진행될 수 있습니다.
⠀ *⠀전형 절차는 변경될 수 있으며, 변경 시 별도 안내 예정입니다.
[기타사항]
-⠀지원서에 허위사실이 있을 경우 합격이 취소될 수 있습니다.
Skills
GMP