- Location
- Warszawa - Barska, Poland
- Type
- Full-time
- Department
- Education
- Source
- Workday
Description
Do naszego zespołu badawczo-rozwojowego poszukujemy osoby na stanowisko Specjalisty/Specjalistki ds. Analityki R&D, która będzie odpowiedzialna za prowadzenie badań analitycznych na potrzeby rozwoju produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Osoba na tym stanowisku będzie uczestniczyć w realizacji badań, walidacji metod analitycznych oraz przygotowywaniu dokumentacji zgodnie z obowiązującymi wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi.
Twój zakres obowiązków
- Wykonywanie badań stabilności oraz analiz trendów dla produktów leczniczych i wyrobów medycznych zgodnie z obowiązującymi wytycznymi.
- Prowadzenie i dokumentowanie badań z zakresu analizy fizykochemicznej na etapie rozwoju formulacji zgodnie z przyjętym systemem jakości.
- Optymalizacja, wdrażanie i walidacja metod analitycznych zgodnie z najnowszymi wymogami ICH i FDA dla produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
- Transfer opracowanych metod analitycznych do laboratoriów kontraktowych.
- Przygotowanie dokumentacji analitycznej i jakościowej zgodnie z wewnętrznymi procedurami.
- Udział w przygotowaniu dokumentacji rejestracyjnej, Moduł 3 dla produktu gotowego.
Nasze wymagania:
- Wykształcenie wyższe magisterskie w obszarze chemii, farmacji, technologii chemicznej, biotechnologii lub pokrewnym.
- Minimum 3 lata doświadczenia zawodowego na podobnym stanowisku.
- Praktyczna znajomość klasycznych i instrumentalnych technik analitycznych: HPLC (mile widziana znajomość systemu Empower 3), GC, TLC, miareczkowania potencjometrycznego oraz oznaczeń metodą Karla Fischera.
- Mile widziana znajomość techniki LC-MS.
- Znajomość pakietu MS Office oraz podstaw statystyki matematycznej.
- Znajomość zasad pracy zgodnych z wymaganiami GMP.
- Umiejętność posługiwania się farmakopeą oraz wytycznymi ICH i FDA.
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
- Dobra organizacja pracy, umiejętność pracy zespoowej, sumienność i zaangażowanie.
- Umiejętność pracy w dynamicznym środowisku.
- Zdolność analitycznego myślenia, interpretacji wyników oraz wyciągania wniosków.
- Proaktywne podejście, chęć nauki i samodzielnego rozwiązywania problemów.
To oferujemy
- Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych.
- Możliwości rozwoju zawodowego i ciekawe wyzwania.
- Prywatna opieka medyczna,
- Pracowniczy program emerytalny,
- Grupowe ubezpieczenie na życie,
- Dofinansowanie posiłków,
- Karta MultiSport,
- Kafeteria MyBenefit,
- Pakiet relokacyjny.
Dlaczego warto?
Dołączysz do zespołu realizującego badania związane z rozwojem produktów leczniczych i wyrobów medycznych, gdzie będziesz uczestniczyć w badaniach stabilności, analizach fizykochemicznych, walidacji metod analitycznych oraz przygotowywaniu dokumentacji jakościowej i rejestracyjnej. To możliwość pracy w środowisku opartym o wysokie standardy jakości oraz współpracy przy projektach rozwojowych w obszarze R&D.