Expert Project Quality (m/w/d)

Ihr Profil:

• Ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium
• Fundierte Berufserfahrung im Qualitätsbereich der pharmazeutischen Industrie sowie ein tiefes Verständnis der GMP- und cGMP-Anforderungen
• Erfahrung im Projektmanagement und Freude daran, anspruchsvolle Projekte voranzutreiben
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sichere MS-Office-Kenntnisse
• Eine strukturierte, analytische und eigenständige Arbeitsweise kombiniert mit der Fähigkeit, sich schnell in neue Themen einzuarbeiten
• Organisationsgeschick, ausgeprägtes Zeitmanagement und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein
• Kommunikationsstärke, Teamgeist und Durchsetzungsvermögen in einem dynamischen Umfeld
• Belastbarkeit, Hands-on-Mentalität und den Anspruch, nachhaltige Qualitätsstandards sicherzustellen

Ihre Aufgaben:

• Erstellung, Überprüfung und Genehmigung qualitätsrelevanter Dokumentationen im Projektumfeld
• Steuerung und Bearbeitung von Change Controls, Abweichungen sowie CAPA-Maßnahmen zur nachhaltigen Sicherstellung von Qualitätsstandards
• Durchführung und Unterstützung von Risikoanalysen, Ursachenanalysen (Root Cause Analysen) und der systematischen Fehlerbehebung
• Definition, Umsetzung und Überwachung von Qualitätsmeilensteinen sowie relevanten Qualitätskennzahlen
• Aufbau, Etablierung und Weiterentwicklung von Projektmanagement- und Projektsteuerungsstrukturen
• Koordination und Steuerung aller qualitätsrelevanten Schnittstellen in enger Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen
• Nachverfolgung und Sicherstellung der nachhaltigen Implementierung von Qualitätsmaßnahmen und Compliance-Anforderungen
• Aktive Mitarbeit in interdisziplinären Teams sowie enge Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung und weiteren relevanten Bereichen
• Teilnahme an Regelterminen, Projektbesprechungen und Shopfloor-Runden zur Sicherstellung eines reibungslosen Projektverlaufs