QC Systems Expert - QC Qualifizierungen (m/w/d)

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit starkem IT Fokus (z. B. Bioinformatik, Biotechnologie, Technische Chemie oder Ähnliches)
• Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung in einem regulierten pharmazeutischen Betrieb sowie GMP-Kenntnisse
• Ausgeprägte Kenntnisse bezüglich QC Systeme sowie QC Qualifizierungen
• IT-Affinität, Teamgeist, Zuverlässigkeit, Stressresistenz sowie Qualitätsbewusstsein
• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Aufgaben:

• Koordination und Unterstützung bei der QC-Gerätequalifizierung
• Erstellen und Überprüfen der GxP relevanten Dokumente als auch die Erstellung und Revision von SOPs und QC-internen Dokumenten
• Koordination und Durchführung von Qualifizierungen computergestützter Laborsysteme und entsprechende Softwarequalifizierung sowie Verantwortlichkeit für diverse Laborsysteme (z. B. Wartung und Aufrechterhaltung des Qualifizierungsstatus)
• Unterstützung bei der Umsetzung und Weiterentwicklung im Bereich Datenintegrität unter Beachtung der nationalen und internationalen Richtlinien sowie interner Vorgaben
• Definition und Management von Audit Trail Funktionen
• Erstellung und Submission von Abweichungen und Change Control im Trackwise sowie den Abschluss von CAPAs und Action Items