- Location
- Pfaffenhofen, Bayern
- Type
- Full-time
- Department
- Human Resources
- Seniority
- Director
- Closing date
- Today
Description
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung, vorzugsweise in den Bereichen Chemie, Pharmazie oder einem verwandten Fachgebiet
- Mehrjährige Erfahrung im Umgang mit chromatographischen Verfahren (insbesondere LC/CE), idealerweise in der Analytik von Biomolekülen
- Langjährige Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
- Umfassende Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie deren praktische Anwendung im Qualitätskontrollumfeld
- Nachweisliche Führungserfahrung sowie die Fähigkeit, Mitarbeitende zu motivieren und weiterzuentwickeln
- Sicherer Umgang mit MS Office sowie ausgeprägte IT-Affinität; Erfahrung mit Waters Empower CDS ist erforderlich, SAP-Kenntnisse von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie hohe Kundenorientierung
- Hohes Engagement, unternehmerisches Denken und eine strukturierte, selbstständige sowie zuverlässige Arbeitsweise
- Organisationsstärke sowie die Fähigkeit, Prioritäten effektiv zu setzen und mehrere Themen parallel zu steuern
Ihre Aufgaben:
- Fachliche und organisatorische Führung sowie Weiterentwicklung der Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter im Bereich Bioanalytik (LC/CE)
- Steuerung und Sicherstellung eines reibungslosen operativen Laborbetriebs im Bereich chromatographischer Systeme
- Durchführung, Überwachung und fachliche Bewertung chromatographischer Analysen sowie Prüfung von Analysenergebnissen
- Entwicklung, Optimierung, Validierung und GMP-konforme Dokumentation analytischer Methoden und Prozesse
- Förderung von Digitalisierung, Automatisierung und kontinuierlicher Prozessverbesserung im Laborumfeld
- Unterstützung der Laborleitung in fachlichen, organisatorischen und strategischen Fragestellungen
- Planung von Investitionen und Beschaffungen für Laborgeräte sowie Erarbeitung entsprechender Empfehlungen
- Aktive Mitwirkung bei der Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen und behördlichen Begehungen
Skills
SAPGMP