QA Engineer Biopharma (Freelance mogelijk)

Functieomschrijving

Als QA Engineer bewaak je de kwaliteit van biologische geneesmiddelen binnen een gereguleerde omgeving. Je werkt intensief samen met interne stakeholders en externe productiepartners om ervoor te zorgen dat alle activiteiten voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen en kwaliteitsnormen.

Met jouw expertise ondersteun je een vlotte productvrijgave en help je mee aan een conforme productieomgeving. Je fungeert als aanspreekpunt voor kwaliteitsgerelateerde vragen en biedt ondersteuning bij projecten in een internationale context. Zo draag je rechtstreeks bij aan de kwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen.

Jouw verantwoordelijkheden

• Batchdocumentatie beoordelen met het oog op productvrijgave volgens GMP-richtlijnen
• Change controls, deviations en product investigations beheren en opvolgen
• Compliance monitoren via documentreviews en bezoeken aan productiepartners
• Kwaliteitsdocumentatie afstemmen met verschillende stakeholders
• Notificaties coördineren tussen interne en externe partners
• KPI's opvolgen en rapporteren over kwaliteitstrends
• Kwaliteitsprojecten en projectmijlpalen ondersteunen

📝 Jouw profiel

Je werkt nauwkeurig, behoudt het overzicht en voelt je thuis in een sterk gereguleerde omgeving. Dankzij je goede communicatieve vaardigheden stem je vlot af met uiteenlopende stakeholders. Je neemt eigenaarschap over je dossiers en houdt de kwaliteitsvereisten scherp in het oog.

Wat breng je mee?

• Een masterdiploma in een wetenschappelijke richting
• Minstens 3 jaar ervaring in een QA-rol
• Ervaring binnen een cGxP- of andere gereguleerde omgeving
• Grondige kennis van GMP; ervaring met biologische geneesmiddelen is een plus
• Een vlotte beheersing van het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)