Engineer II, Process

Engineer II, Process

Propósito del puesto

Brindar soporte técnico a los procesos de manufactura, asegurando su eficiencia, estabilidad y cumplimiento de los estándares de calidad y regulatorios. Será responsable de ejecutar actividades de validación, mejora y optimización de procesos dentro de un entorno de manufactura regulado.

Responsabilidades principales

• Brindar soporte técnico y seguimiento a procesos de manufactura.
• Desarrollar y ejecutar validaciones de procesos y equipos (IQ/OQ/PQ), incluyendo protocolos y reportes.
• Analizar datos y desempeño de procesos para identificar desviaciones y oportunidades de mejora.
• Implementar iniciativas de mejora continua y optimización de procesos.
• Participar en cambios de procesos, equipos o parámetros mediante Change Control.
• Apoyar investigaciones de desviaciones, análisis de causa raíz y CAPAs.
• Mantener actualizada la documentación técnica relacionada con procesos y validaciones.
• Participar en la implementación o transferencia de nuevos procesos, productos y equipos.
• Trabajar en conjunto con Manufactura, Calidad e Ingeniería para asegurar el cumplimiento de los requerimientos técnicos y regulatorios.

Requisitos

• Ingeniería Industrial, Mecánica, Electromecánica, Electrónica, Mecatrónica, Química, Biomédica o afines.
• 2 a 3 años de experiencia en ingeniería de procesos, manufactura o posiciones similares, preferiblemente en industrias reguladas.
• Experiencia indispensable en validaciones de procesos y/o equipos, idealmente IQ/OQ/PQ.
• Experiencia en análisis y mejora de procesos de manufactura.
• Conocimientos de Change Control, CAPA y documentación técnica.
• Inglés conversacional.
• Capacidad analítica y habilidad para trabajar con equipos multidisciplinarios.
• Disponibilidad para trabajar presencialmente en Haina. Transporte disponible.