- Location
- Małopolskie, Skawina płk. A. Hałacińskiego street, Poland
- Workplace
- Onsite
- Type
- Full-time
- Source
- Workday
Description
Work Flexibility: Onsite
Dołącz do zespołu jakości i miej realny wpływ na bezpieczeństwo oraz zgodność wyrobów medycznych. Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za weryfikację jakości komponentów i produktów gotowych, wspierając terminowe dostarczanie wyrobów spełniających najwyższe standardy jakościowe. To doskonała rola dla osób, które lubią pracę z dokumentacją techniczną, pomiarami oraz analizą danych jakościowych.
Co będziesz robić
- Wykonujesz kontrole wymiarowe, wizualne i elektryczne komponentów oraz wyrobów gotowych zgodnie z wymaganiami jakościowymi i dokumentacją techniczną.
- Przeprowadzasz kontrole materiałów wejściowych oraz kontrole pierwszej sztuki, w tym weryfikację wyników i danych statystycznych.
- Analizujesz rysunki techniczne, specyfikacje, instrukcje oraz karty kontrolne w celu potwierdzenia zgodności produktu.
- Przeglądasz, weryfikujesz i archiwizujesz dokumentację produkcyjną przed zwolnieniem wyrobów gotowych.
- Zarządzasz wyposażeniem kontrolno-pomiarowym, monitorujesz jego zgodność oraz wspierasz procesy kalibracji i walidacji.
- Inicjujesz i dokumentujesz działania związane z materiałami niezgodnymi, w tym zgłoszenia niezgodności i procesy kwarantanny.
- Realizujesz działania jakościowe w systemach komputerowych wspierających proces produkcyjny oraz decyzje dotyczące jakości.
- Wspierasz analizę niezgodności jakościowych, wdrażanie nowych pracowników i realizację wskaźników jakości zespołu.
Wymagane kwalifikacje
- Wykształcenie minimum średnie techniczne.
- Minimum 2 lata doświadczenia na stanowisku związanym z kontrolą jakości w środowisku produkcyjnym.
- Umiejętność czytania i interpretacji rysunków technicznych oraz specyfikacji.
- Bardzo dobra znajomość obsługi przyrządów kontrolno-pomiarowych, takich jak suwmiarki, mikrometry, mikroskopy, sprawdziany oraz komparatory.
- Doświadczenie w obsłudze współrzędnościowych maszyn pomiarowych (CMM).
- Dobra znajomość języka polskiego w mowie i piśmie.
- Gotowość do sporadycznego podnoszenia ciężarów do 12 kg.
Preferowane kwalifikacje
- Doświadczenie w środowisku produkcyjnym zgodnym z normą ISO 13485 i/lub wymaganiami cGMP.
- Znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
- Znajomość planów kontroli i pobierania próbek.
- Znajomość tolerancji geometrycznych i wymiarowych (GD&T).
- Podstawowa znajomość wymagań FDA CFR 820 oraz normy ISO 1348
Skills
FDA
