QPPV / Teamleitung Pharmakovigilance (gn) (gn)

## Dein Aufgabengebiet

• Fachliche und organisatorische __Leitung des Bereichs Pharmakovigilanz__ sowie kontinuierliche Weiterentwicklung der entsprechenden Prozesse
• __Aktive Mitarbeit im PV-System__ und Unterstützung sowie Anleitung des Teams bei operativen Fragestellungen
• Übernahme der Funktion als __QPPV bzw. Stufenplanbeauftragte(r)__ und Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen im Bereich Arzneimittelsicherheit
• Planung, Pflege und Erstellung zentraler Pharmakovigilanz-Dokumente wie __PSMF, PSUR, RMP und PV-Vereinbarungen__
• Nutzung der PV-Datenbank zur Bearbeitung und wissenschaftlichen Bewertung von __Fallmeldungen, Sicherheitsdaten und Signalen__
• Organisation und Durchführung von Audits im Pharmakovigilanz-Umfeld bei externen Partnern
• Vorbereitung sowie fachliche Begleitung von __behördlichen Inspektionen__
• Enge Abstimmung mit internen Fachbereichen und externen Partnern zur Sicherstellung effizienter Abläufe

## Dein Hintergrund

• Abgeschlossenes Studium in einer __naturwissenschaftlichen Fachrichtung__, idealerweise __Humanmedizin oder Pharmazie__
• Praktische Erfahrung als __QPPV und/oder Stufenplanbeauftragte(r)__
• Mehrjährige Tätigkeit im Bereich __Pharmakovigilanz__, vorzugsweise mit __Führungs- oder Projektverantwortung__
• Strukturierte und zielorientierte Steuerung von Projekten sowie selbstständige Arbeitsweise
• Ausgeprägte __Hands-on-Mentalität__ und pragmatische Herangehensweise
• Hohes Maß an __Zuverlässigkeit, Eigeninitiative und Problemlösungskompetenz__
• Sehr gute __kommunikative Fähigkeiten__
• __Verhandlungssicheres Deutsch & Englisch__ in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
• __Bereitschaft zu Reisen__ (bis zu einer Reise im Quartal)

## Deine Benefits

• Angenehme und wertschätzende Arbeitsatmosphäre
• Mitarbeit in einem engagierten, wachsenden Team mit Gestaltungsspielraum für die Weiterentwicklung des Unternehmens
• Umfangreiche Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterbildung
• Zusätzliche Mitarbeiterangebote, beispielsweise Kooperationen im Fitnessbereich
• Flexible Arbeitszeiten zur besseren Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
• Bis zu 40% Homeoffice bzw. mobiles Arbeiten
• Strukturierte und qualitätsorientierte Einarbeitung nach klar definierten Prozessen
• Transparente Kommunikation, kurze Entscheidungswege und eine flache Organisationsstruktur

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit

wird auf die gleichzeitige Verwendung

der Sprachformen männlich, weiblich

und divers (m/w/d) verzichtet.

Sämtliche Personenbezeichnungen

gelten gleichermaßen für alle

Geschlechter.