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Manufacturing Engineer Qualifizierung (m/w/d)

Analytik

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Today

Location
Dessau-Roßlau, Sachsen-Anhalt
Type
Full-time
Department
Engineering
Closing date
Today

Description

Ihr Profil:

  • Naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Master, FH), alternativ Bachelorabschluss oder Meisterausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im relevanten Bereich
  • Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen, Equipment und Räumen im GMP-Umfeld
  • Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Verpackung und Verpackungstechnik
  • Praktische Erfahrung in Prozesstechnik
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Reflexions- und Kooperationsfähigkeit
  • Organisationsvermögen und Eigeninitiative

Ihre Aufgaben:

  • Selbstständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungstätigkeiten für die Equipments und Räume im Verantwortungsbereich
  • Erstellung von Lastenheften und Prüfung der Lieferung gegen die Anforderungen
  • Pflege des VMP / TW und Sicherung des Qualifizierungsstatus im jeweiligen Verantwortungsbereich
  • Bearbeitung von technischen und qualifizierungstechnischen Belangen in der Produktion/Analytik
  • Sicherstellung der technischen und qualifizierungstechnischen Verfügbarkeit der Equipments und Räume
  • Bearbeitung von DEVs, CAPAs, Änderungs- und CC-Verfahren im jeweiligen Verantwortungsbereich
  • Pflege und Optimierung der Anlagen, Ausrüstungen und Räume

Skills

GMP

Languages

German