Qualitätsmanager Laboranalytik & ISO 17025 (m/w/d)

Qualifikationen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation, vorzugsweise in den Bereichen Chemie, Lebensmittelchemie, Biologie oder Analytik oder einer verwandten Fachrichtung
• Umfassende praktische Berufserfahrung in einem analytischen Labor, idealerweise in einem regulierten Umfeld
• Fundierte Kenntnisse analytischer Verfahren sowie ein gutes technisches Verständnis für Mess- und Prüftechnik
• Erste praktische Erfahrungen im Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO/IEC 17025 sowie Interesse, sich in diesem Bereich weiterzuentwickeln
• Erfahrungen mit Audits, Validierungen, Prüfmitteln oder Messunsicherheiten sind von Vorteil
• Ausgeprägte Auffassungsgabe sowie die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte schnell zu erfassen und pragmatische Lösungen zu entwickeln
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen
• Systematische, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Fähigkeit, Qualitätsanforderungen nachvollziehbar zu vermitteln und gemeinsam praktikable Lösungen zu erarbeiten
• Teamorientierung, Pragmatismus und ein sicheres Auftreten auf allen Ebenen der Organisation
• Sicheres Deutsch sowie valides Englisch zur Bearbeitung technischer Dokumentationen und der Begleitung von englischsprachigen Audits und Kundenterminen
• Sicherer Umgang mit MS Office und digitalen Systemen

Ihre Aufgaben:

• Weiterentwicklung und Optimierung des integrierten Managementsystems nach DIN EN ISO/IEC 17025, GMP/cGMP und DIN EN ISO 14001
• Integration weiterer Normen und regulatorischer Anforderungen in bestehende Managementsysteme
• Erstellung, Prüfung und Lenkung von QM-relevanten Dokumenten
• Planung, Begleitung und Nachbereitung von Kunden-, Behörden- und Akkreditierungsaudits
• Durchführung interner Audits und Selbstinspektionen
• Bearbeitung von Abweichungen, Non-Konformitäten, Änderungsanträgen und CAPA-Maßnahmen
• Unterstützung und Beratung bei Validierungs- und Qualifizierungsprojekten
• Beratung der Fachbereiche hinsichtlich GMP/cGMP-Anforderungen
• Unterstützung der Fachabteilungen bei Risikoanalysen und risikobasierten Entscheidungen
• Begleitung von Eignungsprüfungen und Bewertung der Ergebnisse