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Estagiário (a) de Assuntos Regulatórios

Sysmex

·

Today

Location
Curitiba, PR, BR
Department
Healthcare
Closing date
Today
Source
iCIMS

Description

Overview

Encontre um novo jeito para

 

... usar seu conhecimento e sua experiência

É a hora de dar vida ao seu talento, maximizar o seu conhecimento e usá-lo para um bem maior. Trabalhar com os melhores profissionais utilizando tecnologia de ponta, além de melhorar vidas com suas ideias inovadoras e sonhos ambiciosos.

 

... melhorar a vida de outra pessoas

Com sede em Kobe, no Japão, a Sysmex no Brasil está localizada no Paraná e em São Paulo. Reconhecida mundialmente pela melhor qualidade, equipamentos de diagnóstico inovadores e sistemas de gerenciamento de informações, aplicamos a ciência para melhorar a qualidade de vida em escala global. Nossa equipe está comprometida em realizar avanços para diagnósticos in vitro, tecnologia da informação, análise de fluxo de trabalho e ciências da vida para laboratórios clínicos.

 

... construir um futuro promissor

Responsibilities

  • Apoiar na organização, conferência, controle e arquivamento de documentos regulatórios, garantindo a rastreabilidade e disponibilidade das informações.
  • Auxiliar na preparação e organização de documentos e dossiês relacionados a registros, notificações, alterações pós-registro e renovações de produtos IVD, sob orientação da equipe responsável.
  • Atualizar planilhas, sistemas, bases de dados, controles e indicadores utilizados no acompanhamento dos processos regulatórios.
  • Apoiar o acompanhamento de protocolos, exigências, publicações, aprovações e prazos junto às autoridades sanitárias competentes.
  • Auxiliar na manutenção e atualização das informações relacionadas a produtos, registros e demais dados regulatórios.
  • Apoiar a revisão documental e o controle de documentos técnicos, certificados, declarações, rotulagens e instruções de uso.
  • Auxiliar na solicitação e no acompanhamento de documentos e informações junto a fabricantes, distribuidores, afiliadas e áreas internas.
  • Apoiar o monitoramento de pendências, prazos e atualizações regulatórias aplicáveis ao negócio, sob supervisão da equipe responsável.
  • Auxiliar na elaboração de relatórios, controles e apresentações, bem como nas atividades administrativas da área.
  • Participar de reuniões, treinamentos e projetos da área, desenvolvendo conhecimento sobre os processos regulatórios e o ciclo de vida dos produtos, além de apoiar outras atividades compatíveis com o programa de estágio.
  • Qualifications

    Requisitos:

    • Ensino superior cursando em Farmácia, Biomedicina, Ciências Biológicas, Engenharia Biomédica, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.
    • Inglês básico. 

    Diferenciais:

    • Inglês intermediário.
    • Espanhol básico.

     Todas as nossas oportunidades estão abertas para pessoas com deficiência (PcD) e reabilitados do Instituto Nacional do Seguro Social (INSS)

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