Validation Officer - Continued Process Verification (m/w/d), API Manufacturing

Work Schedule

Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions

Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards

Job Description

Bei Thermo Fisher Scientific erwartet Sie eine sinnvolle Arbeit, die weltweit einen positiven Einfluss hat. Werden Sie Teil unseres Teams und teilen Sie unsere Mission, die es unseren Kunden ermöglicht, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir ermöglichen unseren globalen Teams ihre individuellen Karriereziele zu erreichen und gleichzeitig einen Beitrag zu leisten, die Wissenschaft einen Schritt weiter zu bringen, indem wir Lösungen für einige der größten Herausforderungen der Welt entwickeln, wie z. B. den Schutz der Umwelt, die Sicherheit unserer Lebensmittel oder die Suche nach Heilmitteln für Krebs.

Als Mitglied der Qualifizierungs- und Validierungsgruppe sind Sie eigenständig für die Leitung von Validierungsteams für die Entwicklung und Umsetzung von Prozessvalidierungs- und Continued Process Verification (CPV)-Strategien für unterschiedliche Produkte und Herstellverfahren verantwortlich. Gemeinsam mit den Produktverantwortlichen unterschiedlicher Abteilungen sowie internationalen Kunden begleiten Sie Prozesse über den gesamten Validierungszyklus hinweg und bewerten deren langfristige Leistungsfähigkeit anhand statistisch ausgewerteter Prozessparameter.

Die Position verbindet Chemie, Statistik und Verfahrenstechnik in besonderer Weise: Sie begleiten nicht nur chemische Reaktionen und Herstellprozesse, sondern auch, wie diese technisch in Produktionsanlagen umgesetzt, überwacht und kontinuierlich verbessert werden können. Sie analysieren Produktionsdaten, beurteilen Prozessfähigkeit und Gleichförmigkeit und entwickeln daraus im Team Strategien zur Aufrechterhaltung des validierten Zustands über viele Jahre hinweg.

Ihre Aufgaben

• Erarbeitung der Prozess-Validierungsstrategie eines Produktes zu Sicherstellung eines reproduzierbaren Produktionsprozesses
• Begleitung des Projektteams durch den gesamten Validierungszyklus
• Ausarbeitung der Continued Process Verification (CPV) Strategie pro Produkt zum Beleg der Aufrechterhaltung des validierten Verfahrens anhand von statistisch ausgewerteten Prozessparametern
• GMP konforme Planung von Verbesserungen/Änderungen
• Sicherstellung von Compliance bzgl. Prozess-Validierung

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium Chemie, Biotechnologie oder technische Chemie oder vergleichbare Ausbildung
• Kenntnis der anzuwendenden Qualitätsstandards, der regulatorischen Anforderungen und Best Practices für Validierungen von Prozessen und CPV von Vorteil
• Verständnis statistischer Methoden sowie ausgeprägte Affinität zu strukturierter Planung und nachvollziehbarer Dokumentation, GMP-Erfahrung von Vorteil
• Erfahrung in der Zusammenarbeit in interdisziplinären bzw. Matrixorganisationen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Sehen Sie sich an, wie unsere Kollegen 5 Gründe für eine Zusammenarbeit mit uns beschreiben. Als ein globales Team von mehr als 120.000 Kolleginnen und Kollegen teilen wir eine Reihe gemeinsamer Werte - Integrität, Intensität, Innovation und Engagement - und arbeiten zusammen, um die Forschung zu beschleunigen, komplexe wissenschaftliche Herausforderungen zu lösen, technologische Innovationen voranzutreiben und Patienten in Not zu unterstützen. #StartYourStory bei Thermo Fisher Scientific, wo unterschiedliche Erfahrungen, Hintergründe und Perspektiven geschätzt werden.

Thermo Fisher Scientific setzt sich als Arbeitgeber für Chancengleichheit und die Unterstützung von Minderheiten ein und diskriminiert nicht aufgrund ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität, nationaler Herkunft, Behinderung oder eines gesetzlich geschützten Status. Die Bezahlung erfolgt gemäß Kollektivvertrag der Chem. Industrie Österreichs, das bedeutet für diese Position ein Mindestgehalt auf Vollzeitbasis von € 60.977,70 brutto jährlich. Die tatsächliche Bezahlung richtet sich nach Ihrer Qualifikation und individuellen Berufserfahrung.