Ihre Aufgaben

• Verantwortung für die Organisation und Überwachung der Abteilung Herstellung sowie für die Validierung der Herstellungs- und Reinigungsprozesse
• Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards (GMP) und der regulatorischen Anforderungen der Herstellung
• Aufklärung von Abweichungen in der Herstellung inkl. des Betriebs eines Systems zur Fehlervermeidung
• Vorbereitung von Inspektionen durch lokale und (inter-) nationale Behörde, gemeinsam mit den verantwortlichen GMP-Abteilungen
• Enge Zusammenarbeit mit der Leitung der Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, der QP und dem Engineering-Team
• Budgetverantwortung und enge Zusammenarbeit mit dem Controlling zur Überwachung der finanziellen Ressourcen
• Fachliche und disziplinarische Personalverantwortung für etwa 20 Mitarbeiter
• Verantwortung für die Personalentwicklung, Durchführung von Vorstellungsgesprächen und Exitinterviews

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, o.ä. Fachrichtungen mit zellbiologischen Kenntnissen
• Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld
• Fundiertes Wissen über GMP-Richtlinien und regulatorische Anforderungen im pharmazeutischen Bereich, Annex 1 Voraussetzung, Annex 4 (GMP für ATMP) wünschenswert
• Kenntnisse in der Projektarbeit sind von Vorteil
• Erfahrungen mit z.B. FDA sind von Vorteil
• Mehrjährige Erfahrung in der Mitarbeiterführung und -entwicklung
• Fundierte betriebswirtschaftliche und technische Kenntnisse
• Sehr gute Deutschkenntnisse (Sprachniveau C1) und fließende Englischkenntnisse
• Ausgeprägte Problemlösungskompetenz, Entscheidungsfreude sowie eine analytische Denkweise
• Ausgezeichnete kommunikative Fähigkeiten
• Fähigkeit, komplexe Prozesse effizient zu steuern und kontinuierlich zu verbessern

Warum wir?

• Kollegiales Team und offene Kommunikation
• Abwechslungsreiche und spannende Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen
• Strukturierte Einarbeitung
• Familienfreundliche Betriebskultur
• Arbeitsfrei am 24.12. und 31.12

Eingruppierung

Die Eingruppierung erfolgt gemäß Betriebsvereinbarung.