Specialist upravljanja kakovosti II - operacije (m/ž/d)

Salary Range:

27.510,00 € - 51.090,00 €

 

Job Description Summary

#LI-Hybrid
Location: Ljubljana, Slovenia
Relocation Support: This role is based in Ljubljana, Slovenia. Novartis is unable to offer relocation support: please only apply if accessible.

Ste pripravljeni prevzeti ključno vlogo pri oblikovanju prihodnosti ene najpomembnejših Novartisovih proizvodnih lokacij?

Na lokaciji Aseptika Ljubljana ustvarjamo strateško središče za lansiranje in proizvodnjo inovativnih aseptičnih zdravil, saj bo to edinstvena lokacija v Novartisovi svetovni mreži, kjer bodo na voljo vse ključne tehnologije za proizvodnjo aseptičnih zdravil. Pri nas boste imeli priložnost soustvarjati rešitve, ki bodo pacientom po vsem svetu prinašale nove možnosti zdravljenja.

Kot del naše ekipe boste sodelovali z vrhunskimi strokovnjaki iz Slovenije in mednarodnega okolja ter prispevali k postavljanju novih standardov odličnosti v farmacevtski industriji. Vaše delo bo imelo neposreden vpliv na razvoj in dostopnost inovativnih terapij za paciente po vsem svetu, hkrati pa boste imeli priložnost za strokovno rast v enem najbolj naprednih proizvodnih okolij v Novartisu.

Želite s svojim delom neposredno prispevati k zagotavljanju kakovosti in pravočasnemu sproščanju zdravil? Kot Specialist upravljanja kakovosti II - operacije boste zagotavljali podporo proizvodnji na področju kakovosti, pregledovali proizvodno dokumentacijo ter pripravljali serije za sproščanje. V dinamičnem okolju boste postavljali prioritete in tesno sodelovali z različnimi deležniki, da bodo proizvodna poročila pravočasno zaključena, potrebni popravki ustrezno usklajeni in serije pripravljene za sproščanje.

 

Job Description

Vaše ključne odgovornosti:

• Pregledovanje proizvodnih poročil, evidenc o serijah in analitske dokumentacije ter priprava serij za sproščanje.
• Zagotavljanje pravočasnega sproščanja serij v skladu z regulatornimi zahtevami, internimi standardi in dobrimi proizvodnimi praksami.
• Zagotavljanje kakovostne podpore proizvodnji ter pravočasno usklajevanje potrebnih dopolnitev in popravkov dokumentacije.
• Pregledovanje in odobravanje analitskih podatkov, testov ter dokumentacije, povezane s proizvodnimi aktivnostmi.
• Sodelovanje pri raziskavah odstopanj in reklamacij ter upravljanju korektivnih in preventivnih ukrepov.
• Sodelovanje pri pregledu in odobritvi sprememb ter nadzoru validacije procesov.
• Usklajevanje z različnimi deležniki za pravočasno zaključevanje proizvodne dokumentacije in pripravo serij za sproščanje.
• Samostojno določanje prioritet v dinamičnem okolju ob zagotavljanju skladnosti, kakovosti in integritete podatkov.

Vaš doprinos k delovnem mestu:

• Zaželena visokošolska izobrazba farmacevtske, kemijske ali druge naravoslovne smeri. Pri srednješolski izobrazbi najmanj 5 let relevantnih izkušenj v farmacevtski industriji in proizvodnji.
• Tekoče znanje slovenskega jezika in osnovno znanje angleškega jezika.
• Poznavanje orodij Microsoft Office ter sposobnost učinkovitega dela z digitalnimi orodji in umetno inteligenco.
• Sposobnost samostojnega postavljanja prioritet in učinkovitega delovanja v dinamičnem delovnem okolju.
• Sposobnost timskega dela in učinkovitega sodelovanja z različnimi deležniki.

Zaželene izkušnje:

• Delovne izkušnje s področja kakovosti, razvoja, proizvodnje ali drugega ustreznega področja.

Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za določen čas s poskusno dobo 6 mesecev. Prijavo oddajte z življenjepisom v slovenskem in angleškem jeziku. 

Nagrajevanje: 

V Novartisu smo zavezani k soustvarjanju prihodnosti medicine ter priznavanju in nagrajevanju ljudi, ki to omogočajo. 

Pričakovani letni osnovni razpon plače za delovno mesto:  

27.510,00 - 51,090,00 EUR

Osnovna plača se določa na podlagi vnaprej opredeljenih in transparentnih kriterijev, kot so relevantne veščine, kompetence in izkušnje, ne glede na spol, ter v skladu z Novartisovo politiko določanja plač. Po zaposlitvi v Novartisu se plača periodično pregleda v skladu z internimi akti in postopki. 

Plačna enakost je temeljno načelo naše kadrovske politike in odraža našo zavezo k ustvarjanju raznolikega, pravičnega in vključujočega okolja, ki vse zaposlene obravnava dostojanstveno in spoštljivo, kot je opredeljeno v našem Kodeksu etike. 

Poleg osnovne letne bruto plače so zaposleni upravičeni tudi do spodaj navedenih ugodnosti: 

• Letni bonus, ki pripada vsakemu zaposlenemu: 10% letne plače. 

• Regres za dopust: Leta 2025 je znašal 2.496 € (neto). Za leto 2026 znaša 2.678,28 € (neto). 

• Nagrada za poslovno uspešnost: Leta 2025 je znašala 2.538,64 € (bruto), skupaj z zimskim regresom. 

• Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje: Novartis v Sloveniji zagotavlja prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje (5,844 % bruto izplačila, letno omejeno na 3.224,18 €). 

• Zavarovanje:  Dodatno nezgodno zavarovanje: V času zaposlitve pri Novartisu je zaposleni 24/7 zavarovan za primer smrti ali invalidnosti, ki bi bila posledica nezgode.  Zavarovanje – Specialisti: Kolektivno zdravstveno zavarovanje, ki omogoča hitrejši dostop do specialističnih zdravstvenih storitev pri Zavarovalnici Triglav d.d. za vas in vaše družinske člane. 

• Care Connect: Program, ki ponuja zaupno, osebno podporo za vaše duševno zdravje in dobro počutje s pomočjo terapij, svetovanj, orodij in še mnogo več.
• Ostale ugodnosti v skladu z zakonom in kolektivno pogodbo: Prevoz, prehrana ter ostali dodatki. 

Preberite brošuro in izvedite več o našem sistemu nagrajevanja: https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf  

Opomba: Ugodnosti se lahko razlikujejo glede na državo ter so skladni z lokalno zakonodajo, vključno z določili kolektivnih pogodb. Celovit pregled vašega paketa prejemkov, vključno z morebitnimi relevantnimi določbami kolektivne pogodbe, ki veljajo za vašo delovno mesto glede na lokacijo zaposlitve in delodajalca Novartis, vam bo posredovan v okviru nadaljnjih korakov zaposlitvenega postopka. 

Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo. 

Zakaj Novartis: Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture  

 

Skills Desired

Collaboration, Communication, Data Integrity, Digital Fluency, Good Manufacturing Practices (GMP), Internal Quality Auditing, Managing Ambiguity, Operational Excellence, Problem Solving, Quality Assurance (QA), Quality Compliance, Quality Control (QC), Quality Management Systems (QMS), Regulatory Compliance, Standard Operating Procedure (SOP), Statistical Process Control (SPC)