- Location
- Wedel, Schleswig-Holstein
- Type
- Full-time
- Department
- Finance
- Seniority
- Senior
- Closing date
- Today
Description
Ihr Profil:
- Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Pharmaumfeld, idealerweise als GMP-Lead Auditor
- Alternativ fundierte Erfahrung in der Herstellung von Wirkstoffen, aseptischen oder biotechnologischen Arzneimitteln bzw. in Qualifizierung und Validierung
- Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien sowie Erfahrung mit internationalen Behörden wünschenswert
- Hohe Reisebereitschaft (ca. 50 % national und international)
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen sowie ein souveränes Auftreten
Ihre Aufgaben:
- Planung, Durchführung und Nachbereitung von nationalen und internationalen GMP-Audits bei Lieferanten und Dienstleistern
- Unterstützung und Schulung von Auditoren sowie Begleitung von Inspektionen durch Behörden
- Beratung von Produktionsstandorten bei der Inspektionsvorbereitung (Inspection Readiness)
- Mitarbeit in strategischen Projekten, z. B. Product Development, 2nd Sourcing und International Market Access
Skills
GMP