Wissenschaftlicher Mitarbeiter Chemie (m/w/d)

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biologie, Biochemie, Chemie oder ein äquivalentes Studium - Master (Uni oder FH) mit Schwerpunkt im gesuchten Fachbereich, alternativ Bachelor mit fünf Jahren Berufserfahrung
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung mit fundierten Kenntnissen und Praxiserfahrung im Fachbereich, bestenfalls unter GMP-Bedingungen
• Umfangreiche Expertise im Fachbereich sowie Kenntnisse in GMP oder GLP
• Excelkenntnisse über das normale Anwenderniveau hinaus sowie Kenntnisse in Statistik
• Fundierte Kenntnisse der relevanten Gesetze und Richtlinien einschließlich Gentechnikgesetz und Biostoffverordnung
• Gute bis verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige, sorgfältige und belastbare Arbeitsweise, ausgeprägtes Organisationsvermögen sowie Freude an der Lösung analytischer Fragestellungen
• Team- und Kooperationsfähigkeit, Kundenorientierung sowie zielgruppenspezifische Kommunikation
• Von Vorteil: naturwissenschaftliche Promotion, Führerschein und Erfahrung in der fachlichen Führung

Ihre Aufgaben:

• Etablierung, Validierung, Transfer und Optimierung von neuen chemisch-physikalischen Prüfmethoden unter GMP-Bedingungen im direkten Austausch mit internationalen Kunden Sie erstellen Plan- und Berichtsdokumente im Rahmen von Methodenentwicklungen, -etablierungen, -transfers, -verifizierungen und -validierungen und stellen diese in Kundenterminen vor
• Abschluss der Prüfdokumentation von Proben, Referenzmaterialien und Reagenzien als Laborleiter ab und bearbeiten abgebrochene Tests
• Bearbeitung komplexer Nichtkonformitäten (OOX und DEV), Ableiten und Umsetzen von Korrekturen und Korrekturmaßnahmen - inklusive der Dokumente für Change-Control-Verfahren sowie Planung und Koordination einfacher CC-Verfahren
• Sie schließen die Prüfdokumentation von Proben, Referenzmaterialien und Reagenzien als Laborleiter ab und bearbeiten abgebrochene Tests
• Sie schließen die Prüfdokumentation von Proben, Referenzmaterialien und Reagenzien als Laborleiter ab und bearbeiten abgebrochene Tests
• Durchführung von Performance Checks und selbstständigem Troubleshooting, einschließlich Aus- und Bewertung der Ergebnisse und Daten sowie der Ableitung von Rückschlüssen und Maßnahmen
• Erstellung und Überarbeitung von Vorgabedokumenten wie SOPs, Prüfmethoden und Arbeitsanweisungen
• Fachliche AnSie erstellen Plan- und Berichtsdokumente im Rahmen von Methodenentwicklungen, -etablierungen, -transfers, -verifizierungen und -validierungen und stellen diese in Kundenterminen vor
• Sie leiten von Laboranten im Rahmen dieser Methodenarbeiten fachlich an und und kontinuierliche üÜberwachenung kontinuierlich der erzeugten Daten, inklusive Ableitung notwendiger Anpassungen
• Mitarbeit bei internen und abteilungsübergreifenden Projekte