- Location
- Diegem
- Type
- Contract
- Department
- IT
- Seniority
- Lead
- Education
- Master
- Closing date
- Today
- Source
- CareersPage
Description
Functieomschrijving
Jouw rol als Clinical Research Manager
Wil je een centrale rol opnemen in de uitvoering van internationale klinische studies binnen een innovatieve MedTech-omgeving? Als Clinical Research Manager coördineer en leid je klinische onderzoeksprojecten van studieopstart tot afsluiting. Je werkt nauw samen met onderzoekers, CRA’s, medische experts, regulatory teams en externe partners om studies succesvol af te ronden. Daarbij bewaak je de kwaliteit, budgetten, regelgeving en planning. Met jouw expertise lever je een directe bijdrage aan de ontwikkeling en optimalisatie van innovatieve oplossingen binnen electrophysiology.
Je verantwoordelijkheden omvatten onder meer:
- Leiden van internationale klinische studies van opstart tot afsluiting
- Bewaken van studietimelines, budgetten en belangrijke mijlpalen
- Opstellen en reviewen van studieprotocollen en onderzoeksdocumentatie
- Aansturen en ondersteunen van CRA’s en externe onderzoekspartners
- Coördineren van veiligheidsrapportering en compliance-activiteiten
- Uitvoeren van klinische datareviews ter voorbereiding van analyses
- Samenwerken met cross-functionele teams rond evidence generation
📝 Jouw profiel
Je communiceert vlot met uiteenlopende stakeholders en behoudt het overzicht in complexe trajecten. Dankzij je nauwkeurigheid en sterke organisatorische vaardigheden kan je meerdere studies gelijktijdig opvolgen. Je neemt verantwoordelijkheid op en weet teams doelgericht mee te krijgen richting resultaat.
Hard skills
- Bachelor of master in Life Sciences of een gelijkaardige richting
- Minimaal 5 à 6 jaar ervaring binnen klinisch onderzoek
- Ervaring binnen Medical Devices is sterk gewenst
- Grondige kennis van ICH-GCP, ICH, ISO 14155 en klinische regelgeving
- Uitstekende kennis van het Engels, zowel mondeling als schriftelijk
💼 Aanbod
Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)
