- Location
- Neumarkt, Bayern
- Type
- Full-time
- Department
- IT
- Closing date
- Today
Description
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Biologie, Chemie, Lebensmitteltechnologie)
- Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung im GxP-Umfeld mit fundierten Kenntnissen in GMP und Arzneimittelgesetz (AMG)
- Idealerweise Erfahrung in der operativen Qualitätssicherung oder einem produktionsnahen Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse von QM-Systemen sowie operativen QA-Prozessen
- Fundiertes Verständnis pharmazeutischer Herstellungsprozesse
- Verständnis für Qualität als integralen Bestandteil einer funktionierenden Wertschöpfungskette
- Qualifikation zum GMP-Auditor wünschenswert, jedoch keine Voraussetzung
- Hohe Eigeninitiative sowie die Fähigkeit, Themen konsequent voranzutreiben und nachhaltig nachzuverfolgen
- Erfahrung in der Mitarbeiterführung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Aufgaben:
- Fachliche und disziplinarische Führung des Teams
- Prozessverantwortung für das Abweichungswesen sowie Verantwortung für Abweichungen, CAPAs, Change Controls, Beanstandungen, PQRs sowie Qualifizierung und Validierung
- Sicherstellung und Weiterentwicklung der operativen Qualitätssicherung in enger Zusammenarbeit mit Herstellung, Qualitätskontrolle und weiteren Schnittstellenbereichen
- Weiterentwicklung und Steuerung des Qualitätsmanagementsystems einschließlich Qualitätsrisikomanagement und operativer QA-Prozesse
- Initiierung und Umsetzung kontinuierlicher Verbesserungen (KVP) zur nachhaltigen Optimierung von Qualitätsprozessen
- Mitwirkung bei der Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen am Standort
Skills
GMP