- Location
- Laupheim, Baden-Württemberg
- Type
- Full-time
- Seniority
- Manager
- Education
- PhD
- Closing date
- Today
Description
Ihr Profil:
- Naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master oder PhD), oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit Weiterbildung und langjähriger Berufserfahrung
- Fundierte Kenntnisse und idealerweise Berufserfahrung in der HPLC (z. B. SEC, CIEX, HIC, RP-HPLC, N-Glykane, Sialinsäure, Peptide Mapping) und/oder Elektrophorese (z. B. cGE, CZE, icIEF iCE/Maurice)
- Erfahrung in der Analytik von Proteinen und Glykanen
- GMP-Kenntnisse; Erfahrungen mit Chromeleon sind von Vorteil
- Wünschenswert sind Kenntnisse in der Massenspektrometrie sowie in der Auswertung massenspektrometrischer Daten (z. B. LC-ESI-QTOF-MS/MS, Biotools, PMI)
- Sicheres Auftreten gegenüber Kunden, externen Dienstleistern und Lieferanten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Lösungsorientierter und resilienter Umgang mit (methodischen) Herausforderungen
- Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein bei der Hinterfragung und Weiterentwicklung etablierter Strukturen und Prozesse
Ihre Aufgaben:
- Übernahme von Kundenprojekten innerhalb des eigenen Laborbereichs
- Eigenverantwortliche Planung, Organisation und Abstimmung innerhalb des Kundenprojekts
- Ermittlung des zeitlichen Aufwands und der Dauer der durchzuführenden Aufgaben
- Vertretung der Analytik / Methoden gegenüber internen und externen Kunden
- Durchführung von Analysen mittels HPLC, Kapillarelektrophorese und UV-Spektroskopie von Proteinen und Glykanen unter Entwicklungs- und GMP-Bedingungen
- Optional: Massenspektrometrische Messungen und Datenauswertung (Peptide Mapping) im Entwicklungsumfeld
- Rohdatenreview und Freigabe von Analysenergebnissen
- Entwicklung und Qualifizierung/Validierung der genannten, aber auch neuer Analysenmethoden
- Erstellung, Prüfung und Beurteilung der erforderlichen GMP Dokumentation (Protokolle, Berichte, Prüfmethoden, SOPs, Q-Prozesse)
- Betreuung externer analytischer Dienstleister
- Übernahme von Geräteverantwortung sowie eigenständige Planung und Durchführung aller erforderlichen Maßnahmen (Reinigung, Wartung, Kalibrierung, periodische Reviews)
- Mitwirkung bei der Labororganisation (Gestaltung von Arbeitsabläufen)
- Konsequente Einhaltung der der GMP-Richtlinien, interner und externer Vorgaben sowie Vorschriften zur Arbeitssicherheit
- Mitwirkung bei Kunden- und Behördenaudits und bei der Implementierung daraus resultierender Korrekturmaßnahmen
Skills
GMP