Document Control Specialist med sans for kvalitet og struktur til medicovirksomhed

Overview

Hos Cook Medical er dokumentation, sporbarhed og compliance afgørende for vores arbejde med medicinsk udstyr. Vi søger derfor en struktureret og kvalitetsbevidst Document Control Specialist, der vil spille en central rolle i at sikre, at vores dokumentation lever op til gældende krav og standarder.

 

Du bliver en del af Document Control i vores Quality Assurance-afdeling, hvor du får fire engagerede kolleger og en hverdag præget af samarbejde, humor og faglig sparring. Teamet samarbejder bredt på tværs af organisationen – både lokalt med bl.a. Regulatory Affairs, Engineering og Indkøb og globalt med kolleger i blandt andet Irland, Australien og USA.

Responsibilities

Din rolle og dine opgaver

Du får ansvar for at sikre korrekt, opdateret og sporbar dokumentation gennem hele produktets livscyklus. Din hverdag vil veksle mellem daglig dokumentkontrol-opgaver, support til kolleger lokalt og globalt og udvikling af vores processer og arbejdsgang.

 

Dine primære opgaver bliver at:

• Administrere, gennemgå og vedligeholde dokumentation i overensstemmelse med gældende krav og interne procedurer.

• Sikre korrekt dokument versionsstyring og sporbarhed samt understøtte korrekt arkivering og opbevaring af dokumenter og registreringer.

• Koordinere aktiviteter relateret til eksterne standarder i samarbejde med relevante procesejere.

• Understøtte audits samt arbejde med afvigelser, CAPA'er og løbende procesforbedringer.

• Vejlede og træne kolleger i dokumentstyring og god dokumentationspraksis (GDP).

• Samarbejde med interne og globale kolleger om ensartede globale dokumentationsprocesser.

Qualifications

Hvem er du?

Du trives med struktur, detaljer og dokumentation, hvor kvalitet og compliance er afgørende. Du arbejder systematisk, tager ansvar og motiveres af at sikre, at processer og dokumentation lever op til gældende krav.

 

Vi forestiller os, at du:

• Har en relevant teknisk, kvalitetsmæssig eller administrativ baggrund.

• Har erfaring med dokumentstyring og kvalitetsstyringssystemer i medicoindustrien eller en anden reguleret branche.

• Har kendskab til ISO 13485, EU MDR og god dokumentationspraksis (GDP).

• Trives med tværfagligt samarbejde i en international organisation.

• Behersker dansk og engelsk flydende, både mundtligt og skriftligt.

Cook som arbejdsplads

Cook Medical er en familieejet amerikansk virksomhed med over 10.000 medarbejdere på verdensplan, der hver dag arbejder for at udvikle og fremstille medicinsk udstyr til minimalinvasiv kirurgi, og dermed fremme livskvalitet og livreddende behandling. I Danmark er vi omkring 700 kolleger med base i Bjæverskov og Ringsted, der bidrager til dette.

 

Hos Cook Medical er vi stolte af vores helt særlige ”Cook-ånd”. Uanset hvor du kommer hen i organisationen, bliver du mødt af imødekommenhed og en stolthed over kvaliteten af det arbejde vi udfører og de produkter vi skaber. Som Cook-medarbejder er du med til at udvikle innovative medicinske løsninger – og vi ved, at vi hver dag gør en forskel for mennesker verden over.

 

Vi værdsætter egenskaber som beslutsomhed, loyalitet og humor og arbejder for en åben dialog om ny Cook-kollega gennemgår du et veltilrettelagt, internt uddannelsesforløb, så du hurtigt får et indgående kendskab til virksomheden, produkterne og dine kolleger. Foruden en lønpakke med bonus og pension tilbyder vi en høj grad af fleksibilitet i planlægningen af dit arbejde med opgaven i fokus, udstyr til hjemmearbejdsplads, en god kantineordning når du er på sitet, sundhedsforsikring og aktiviteter som Kunstforening og Sportsforening og fri afbenyttelse af firmaets eget fitnesscenter.

 

Er du interesseret?

 

Kan du genkende dig selv i rollen, så send os din ansøgning og dit CV via linket – gerne hurtigst muligt, og senest den 4. november. Vi forventer at afholde samtaler løbende.

 

Har du spørgsmål til jobbet, er du velkommen til at kontakte Louise Hauge Bækmand, Manager, Document Control på [email protected] eller telefon 20726133.

 

Du kan læse mere om Cook Medical på www.cookmedical.com

 

Vi glæder os til at høre fra dig!