- Location
- Bodenseeregion · Süd Württemberg · Oberschwaben
- Type
- Full-time
Description
[vc_row row_height_percent="0" override_padding="yes" h_padding="2" top_padding="5" bottom_padding="2" overlay_alpha="50" gutter_size="3" column_width_percent="100" shift_y="0" z_index="0" uncode_shortcode_id="210720"][vc_column width="2/3"][vc_column_text uncode_shortcode_id="215680"]Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ[/vc_column_text][vc_custom_heading auto_text="yes" heading_semantic="h1" text_size="h1" uncode_shortcode_id="198837"]This is a custom heading element.[/vc_custom_heading][vc_custom_heading text_size="h3" uncode_shortcode_id="149530"]Ihre Aufgaben:[/vc_custom_heading][vc_column_text uncode_shortcode_id="173626"]
- In Ihrer neuen Rolle stellen Sie den reibungslosen Ablauf von Produktionsprozessen eines zugewiesenen Bereichs unter Berücksichtigung der geltenden Hygiene- und Bekleidungsstandards und den bereichsspezifischen Vorschriften sicher.
- Sie übernehmen die fachliche Führung des Bedienpersonals, koordinieren das Trouble-Shooting-Management und sind für die Erstellung sowie Durchführung von Schulungen verantwortlich.
- Mit Ihrer fachlichen Weisungsbefugnis und Ihren fundierten Kenntnissen der cGMP-Vorgaben gewährleisten Sie die Einhaltung aller relevanten Qualitäts- und Compliance-Anforderungen.
- Sie sind verantwortlich für die termingerechte Bereitstellung der für die Produktion benötigten Materialien.
- Außerdem sind Sie für die administrative Tätigkeiten wie bspw. systemischer Abschluss der Fertigungsberichte, fachlicher Review der Herstellberichte, Audit Trail Review, Führen von Logbüchern, Erstellung von Arbeitsanweisungen, Planung und Koordination von Sonderaktionen verantwortlich.
- Sie dokumentieren die Tätigkeiten entsprechend der gültigen Vorgaben und führen Plausibilitätsprüfungen durch (Prüfung auf Richtigkeit und Sinnhaftigkeit von Angaben).
- Darüber hinaus unterstützen Sie die Vor- und Nachbereitung von Inspektionen von Behörden und internen/externen Audits.
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Berufsausbildung (z. B. Pharmakant*in, Produktionsfachkraft Chemie, PTA oder BTA) mit mehrjähriger einschlägiger Berufserfahrung oder eine vergleichbare Qualifikation in einem technischen, lebensmittel- oder pharmanahen Berufsumfeld sowie langjährige relevante Berufserfahrung
- Hohes aseptisches Know-how und technisches Verständnis, fundierte Kenntnisse der GMP-Vorgaben und Hygieneanforderungen sowie sicherer Umgang mit SOP-basierten Arbeitsabläufen und Erfahrung in der Erstellung und Durchführung von Schulungen
- Gute PC-Kenntnisse sowie ein sicherer Umgang mit den im Arbeitsumfeld eingesetzten IT-Systemen und Standardsoftware-Anwendungen
- Sie arbeiten gerne im Team, zeigen Motivation, Einsatzbereitschaft, Flexibilität und verfügen über Organisationsgeschick und eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Sehr gute bis gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, um SOPs, Arbeitsanweisungen und GMP-relevante Dokumente sicher lesen, verstehen und korrekt umsetzen zu können
- Bereitschaft zur Arbeit im Zwei-Schicht-Betrieb (Früh- und Spätschicht), zu versetzten Arbeitszeiten bis hin zu vollkontinuierlicher Schicht ist Voraussetzung
- Gehalt: ab 4000€ brutto / Monat, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- Urlaub: bis zu 30 Tage
- Arbeitszeit: 37,50 Std. / Woche
- Sonderzahlungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
- flexible Arbeitszeiten
Skills
GMPCompliance
Languages
German