Ingénieur Affaires Réglementaires

Vous rejoignez l’équipe en charge du développement de dispositifs médicaux et logiciels innovants. En collaboration avec les équipes produit, R&D et marketing, vous êtes le point de référence pour les aspects qualité et conformité réglementaire tout au long du cycle de vie des produits.

Missions principales :

• Définir et appliquer les stratégies qualité et réglementaires pour faciliter la mise sur le marché.

• Conseiller et accompagner les équipes projets dans la constitution des dossiers techniques et de gestion des risques.

• Assurer la conformité des documents, notices et supports promotionnels avec les normes et réglementations en vigueur.

• Participer à l’amélioration continue du Système de Management de la Qualité et à la diffusion de la culture qualité en interne.

• Effectuer la veille réglementaire et interagir avec les autorités compétentes et organismes notifiés.

Profil recherché :

• Formation Bac+5 ingénieur généraliste ou biomédical, avec compétences en électronique, mécanique et logiciel.

• Expérience significative dans le domaine des dispositifs médicaux, idéalement logiciels médicaux.

• Maîtrise des normes et réglementations applicables

• Rigueur, curiosité, esprit d’analyse et sens de l’organisation.

• Anglais courant, intérêt pour les environnements innovants et internationaux.

Pourquoi nous rejoindre :

• Travailler sur des projets innovants au cœur de la santé connectée.

• Environnement international et dynamique, équipe à taille humaine.

• Opportunités de formation et échanges avec des professionnels de santé.