Hygienebeauftragter (m/w/d)

Fresenius Medical Care ist weltweit führend in der Nierenversorgung und hat sich zum Ziel gesetzt, das Leben von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zu verbessern. Unsere Mission ist es, hochwertige, innovative Produkte, Dienstleistungen und Sorgfalt während der gesamten Gesundheitsversorgung anzubieten. Geleitet von unserer Vision – „Eine lebenswerte Zukunft schaffen. Für Patienten. Weltweit. Jeden Tag.“ – arbeiten wir zielstrebig und mitfühlend.

In unserem Segment Care Enablement entwickeln und bieten wir lebenserhaltende medizinische Produkte, digitale Gesundheitslösungen und Therapien, die klinische Teams unterstützen und die Behandlungsergebnisse für Patienten verbessern. Unsere FME Reignite-Strategie treibt den Wandel durch Innovation, Effizienz und nachhaltiges Wachstum voran.

Unsere Werte leiten unsere Arbeit:

• Wir kümmern uns um unsere Patienten, einander und unsere Gemeinschaften
• Wir verbinden uns Teams und Grenzen übergreifend, um gemeinsam Spitzenleistungen zu erbringen
• Wir verpflichten uns, Dinge auf die richtige Weise zu tun — mit Sinn zu wachsen und die Nierenversorgung mit Integrität und Innovation anzuführen

Unser Standort in St. Wendel spielt mit mehr als 1800 Mitarbeitern eine wichtige Rolle und ist einer der größten Produktionsstandorte von Fresenius Medical Care in Deutschland. Hier werden hochwertige Produkte für die Hämodialyse (HD) und Peritonealdialyse (PD) hergestellt. Der Standort vereint modernste Technologien in der Medizinproduktherstellung mit umfassender Forschung und Entwicklung. St. Wendel ist spezialisiert auf die Herstellung von Dialysemembranen und -filtern, Lösungen sowie Extrusion und Spritzguss. Werden Sie Teil dieses Teams und leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur kontinuierlichen Weiterentwicklung und Verbesserung von Dialyse-Therapien weltweit.

Ihre Aufgabe

• Fachliche Steuerung und Weiterentwicklung des Hygienemanagements
• Verantwortung für die Reinraumqualifizierung
• Kontaminations- und Hygienerisikomanagement
• Festlegung und fachliche Begründung von Hygieneanforderungen
• Governance und Dokumentenmanagement
• Normen- und Anforderungsmanagement
• Schulungs- und Qualifizierungsmanagement
• Fachliche Überwachung vor Ort
• Desinfektionsmittelmanagement
• Reinraumkleidung- und Wäschereimanagement
• Steuerung externer Dienstleister
• Hygienemonitoring und mikrobiologisches Umfeld
• Kontinuierliche Verbesserung und Harmonisierung

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches, biotechnologisches, mikrobiologisches oder vergleichbares technisches Studium, vorzugsweise mit Schwerpunkt in Mikrobiologie, Pharmazie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder einem verwandten Fachgebiet
• Alternativ eine vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger einschlägiger Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen bzw. GMP-regulierten Industrie, idealerweise in den Bereichen Hygiene, Mikrobiologie, Reinraumtechnik/-qualifizierung, Contamination Control oder Quality Assurance
• Fundierte Erfahrung in der Bewertung und Steuerung von Abweichungen, Change Controls, CAPAs und risikobasierten Maßnahmen
• Erfahrung in der Erstellung, Bewertung und Pflege von SOPs, Risikobewertungen, CCS, Qualifizierungsdokumentationen und weiteren GMP-relevanten Vorgaben
• Erfahrung in der fachlichen Steuerung bzw. Koordination von internen Schnittstellen und externen Dienstleistern
• Erfahrung mit Audits und Inspektionen sowie der Vorbereitung und Begleitung entsprechender Aktivitäten
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.

• Gute bis sehr gute Englischkenntnisse

Unser Angebot für Sie:

Bei Fresenius Medical Care gibt es viel zu entdecken, unabhängig davon, in welchem Bereich Sie Experte (m/w/d) sind und wie viel Erfahrung Sie mitbringen – alles im Sinne Ihrer beruflichen Entwicklung.

• Ob vor oder hinter den Kulissen – ­­­Sie tragen dazu bei, dass immer mehr Menschen weltweit Zugang zu immer besserer Medizin erhalten
• Individuelle Möglichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung und beruflichen Weiterentwicklung
• Eine Unternehmenskultur, in der es genügend Raum für innovatives Denken gibt – um gemeinsam die beste Lösung zu finden, nicht die schnellste
• Eine große Anzahl engagierter Menschen mit vielfältigen Fähigkeiten, Talenten und Erfahrungen
• Die Vorteile eines erfolgreichen globalen Konzerns mit der kollegialen Kultur eines mittelständischen Unternehmens
• Betriebliche Altersvorsorge
• Regelmäßige Gesundheitschecks, einschließlich Krebsvorsorgeuntersuchungen und Impfungen
• Kindergartenzuschuss
• Täglich frisch zubereitete Mahlzeiten und Getränke zu ermäßigten Preisen in unserer Kantine
• Ermäßigte Ladestationen für Elektroautos und kostenlose Parkplätze

Wir fördern Vielfalt & Chancengleichheit und begrüßen Bewerbungen von Menschen mit Behinderung.